[RA Space가 대신 여쭤봅니다.] KH메디케어 고결 대표님과의 인터뷰

안녕하세요 RA Space운영진입니다.
컨설팅 업체에 대한 궁금한 점을 조금이나마 해결해 드리기 위해 준비한 [RA Space가 대신 여쭤봅니다.] 입니다.

KH 메디케어는 임상시험, 인허가 각 분야별 10년 이상의 전문가가 리드하는 임상-인허가 원스톱 서비스를 제공 중인데요.
신뢰, 배움, 상생이라는 핵심 가치로 회사를 경영하고 계시는 KH 메디케어의 고결 대표님을 만나봤습니다.
신뢰의 가치 실현을 위해 주말 반납도 불사하신다는 말씀이 RA로서 아주 든든했습니다.
또 통계 전문가가 별도로 계시기 때문에 통계 관련 업무도 유연하게 처리해 주시는 점이 놀라웠고요.
아주 젠틀하면서도 업무 관련 얘기할 때는 눈빛이 달라지는 모습이 무척 인상적이었는데요.
⭐미팅 후 만족도가 특히 높인 업체이니 상담 신청 후 미팅해 보시는 것을 추천드려요!



(지난 28일 보건복지부 장관 표창상을 받은 고결 대표님)

 

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Q. KH 메디케어 소개를 부탁 드립니다. 

안녕하세요. ㈜케이에이치메디케어 대표이사 고결입니다.
당사는 2018년 의료기기 임상시험 전문 CRO(前 KH메디케어)로 창업하여 2024년 법인 전환과 함께 인허가 사업영역으로 확장한 의료기기 분야 전문 컨설팅 기업입니다.
저희의 핵심 가치는 “신뢰, 배움, 상생”입니다.

* (신뢰) ㈜케이에이치메디케어의 가장 큰 장점은 고객과의 약속입니다.
저희는 약속된 일정을 준수하기 위해 필요시 주말을 반납해서라도 최선을 다합니다.
이는 고객사의 담당자가 계획된 타임라인과 로드맵을 원활히 실행할 수 있도록 하기 위함입니다.

* (배움) ㈜케이에이치메디케어는 의료기기 및 헬스케어 분야의 다양한 경험을 바탕으로, 인허가 및 임상 규제 대응 능력을 갖추고 있습니다.
의료기기 품목 분류는 매우 다양하기 때문에, 각 품목에 맞는 설계 및 규제 대응을 위한 지속적인 학습을 통해 저희의 역량도 꾸준히 발전하고 있습니다.

* (상생) ㈜케이에이치메디케어는 작은 조직에서 시작해 고객사와 함께 성장해왔습니다.
2018년 설립 이후 꾸준한 매출 성장을 이어온 이유는 고객사의 신뢰와 지속적인 신규 계약 체결 덕분입니다.

의료기기 분야의 임상 및 국내외 인허가. ㈜케이에이치메디케어와 함께 목표를 달성하십시오.

 

Q. KH메디케어는 임상시험과 인허가 컨설팅을 모두 제공해 주시는데요. 역할 분담은 어떻게 하시는지 궁금합니다.

㈜케이에이치메디케어는 임상시험사업부와 인허가사업부로 구분하여 업무를 진행하고 있습니다.
각 사업부는 해당 분야에서 10년 이상의 경력을 보유한 전문가가 리더로 팀을 이끌고 있으며,
이를 통해 전문성과 효율성을 극대화하고 있습니다.
특히, 통계 담당자가 상주하여 고객사의 유효성 평가 변수 분석, 성공 기준 설정, 증례 수 산출 등 통계 관련 전문 상담 및 업무를 수행합니다.
이를 통해 고객사의 연구와 개발이 명확하고 체계적으로 진행될 수 있도록 지원하고 있습니다.

 

Q. 특히 기억에 남는 프로젝트가 있으신가요?

의료기기 글로벌 임상시험의 일환으로 대한민국 진출을 계획하던 외국 기업과 함께한 프로젝트가 기억에 남습니다.
당 프로젝트는 국내 1개 사이트 추가를 목표로 진행되었으며, 이는 저희의 첫 번째 외화 수입 사례였습니다.
주기적인 온라인 회의를 통해 각 참여 사이트의 현황을 체계적으로 보고하고 공유하였고,
이를 기반으로 임상시험 전체를 관리하는 프로젝트 매니저로서의 역할을 직접 수행하며 실질적인 경험을 쌓았습니다.
프로젝트는 이후 다양한 확증 임상시험을 성공적으로 마무리하는 데 있어 소중한 밑거름이 되었으며,
고객사의 품목허가를 지원하는 데 결정적인 경험을 제공한 중요한 이정표였습니다.

 

Q. 프로젝트는 어떤 방식으로 진행 하시나요?

계약 체결 전, 고객사의 요구사항을 명확히 파악합니다. 필요하다면 여러 차례 미팅도 진행하고 있습니다.
이를 통해 불필요한 비용을 절감하고, 필요한 업무를 효율적으로 수행할 수 있습니다.
저희는 기본적인 제품 정보를 바탕으로 업무를 진행하면서 단계별 확인 절차를 통해 업무의 정확성을 보장합니다.
또한, 고객사가 원하는 방향으로 업무가 진행되고 있는지 지속적으로 확인하여 불필요한 시간 손실을 최소화합니다.

 

Q. 마지막으로 클라이언트에게 전하고 싶은 말이 있으시다면?

의료기기 임상과 인허가의 가장 큰 특징은 LONG TERM BUSINESS라는 점입니다.
㈜케이에이치메디케어는 프로젝트 시작부터 종료까지 담당 인원의 변동 없이, 모든 히스토리를 완벽히 파악한 상태에서 서비스를 제공합니다.
이러한 체계는 인원 변동으로 인한 시간 손실(time loss)을 최소화하며, 프로젝트 진행 중 발생할 수 있는 이슈에 유연하게 대응할 수 있는 기반이 됩니다.
“이렇게 높은 수준의 서비스 비용이 이정도의 합리적이라고?” 저희와 함께 경험해 보십시오.
그 차이를 느끼실 수 있습니다.

 

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