- 전문 임상 CRO 및 인허가 컨설팅 회사
- 제약 회사 및 의료기기 회사 출신이 설립한 임상 CRO
- 용품 / 전기/ 시약 분야에 강점
실제 상담후기
- “임상이랑 인허가 동시에 가능해서 도움 많이 받음”
컨설팅 이력
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 조직수복용생체재료 | FDA, MFDS, CE MDR, NMPA |
| 2 | 지혈용품 | MFDS, CE MDR |
| 3 | 유방보형물 | MFDS, CE MDR |
| 4 | 지혈용품 | MFDS, CE MDR |
| 5 | 폴리디옥사논봉합사 | MFDS, CE MDR |
| 6 | TDCS,TMS 등 뇌용전기자극장치 | MFDS |
| 7 | 창상피복제 | MFDS, CE MDR |
| 8 | 치과용 레진 | CE MDD |
| 9 | 전기 수술 의료기기 | MFDS, CE MDR |
| 10 | 검사시약 | MFDS |
| 11 | 진단장비 | MFDS |
이런 장점이 있어요.
- 전문 임상 CRO 서비스 외 인허가 컨설팅 서비스 제공
- MFDS의 IND&임상, CE&FDA 임상 시험 컨설팅
- 중국 NMPA 인허가 전문가 有
- DM/STAT 전문 업체와 전략적 제휴 중
- 정확성, 정시성을 사업 기조로 함
위치
- 경기도 부천시
