CE MDRFDAKGMPMFDS
전기전자, 의료용품, 기타 의료기기
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
공인시험기관, 현지 대리인 서비스
13485CE MDRFDAMDSAP
최근 계약이 체결되었어요.
시험소 출신, 순천향대협약, Usability 수행
13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
CE MDRFDAMDSAPMFDS
전 품목 및 규격시험 가능
CE MDRFDAMDSAP임상
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
