CE MDRFDAMDSAP임상
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능
CE MDRFDAKGMPMFDS
전기전자, 의료용품, 기타 의료기기
CE MDRFDAMDAPMFDS
모든 품목 컨설팅 가능
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485CE MDRKGMPMFDS
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원…
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원 자격
13485FDAMFDS대만
전문 행정사, 현지 실사 가능
13485CE MDRFDAMFDS
치과재료, 레이저기기, AI SaMD
13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
공인시험기관, 현지 대리인 서비스
13485CE IVDRKGMPMFDS
IVD 제품 특화, 분자유전학 박사
임상
임상 CRO, AI, DTx 전문
13485FDAMFDS사이버보안
글로벌 대리인 서비스 및 인허가…
글로벌 대리인 서비스 및 인허가 통합솔루션 제공
