13485CE MDRFDAMFDS
SaMD 전문, 혁신의료기기
CE MDRFDAMDSAP임상
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능
CE MDRFDAMDSAPMFDS
최근 계약이 체결되었어요.
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
13485KGMPMFDS
QMS 전문, 치과, 시술용 기구
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485FDAMFDS사이버보안
글로벌 대리인 서비스 및 인허가…
글로벌 대리인 서비스 및 인허가 통합솔루션 제공
CE MDRMDSAPMFDSNMPA
전기전자, 용품 등 전제품 컨설팅
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
공인시험기관, 현지 대리인 서비스
KGMPMFDS
HIRA, NECA 보험등재, 신의료기술평가
13485FDAMFDS대만
전문 행정사, 현지 실사 가능
인증원 심사 본부장 출신, 산업협회…
인증원 심사 본부장 출신, 산업협회 강사
KTC 협약, 정부지원사업
