CE MDRKGMPMFDS
4대기관, CRO 신사업 진행
CE MDRFDAMDSAPMFDS
최근 계약이 체결되었어요.
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
13485CE IVDRCE MDRMDSAP
심사원 경력, 보건산업진흥원 전문위원
13485FDAMFDS사이버보안
글로벌 대리인 서비스 및 인허가…
글로벌 대리인 서비스 및 인허가 통합솔루션 제공
13485CE MDRKGMPMFDS
행정사, 보건산업창업센터 전문가, 보험등재
임상
임상 CRO, AI, DTx 전문
CE MDRFDAKGMPMFDS
전기전자, 의료용품, 기타 의료기기
13485CE MDRFDAMFDS
NB심사원 출신, 용품류
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
치과재료, 레이저기기, AI SaMD
13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
KGMPMFDS
HIRA, NECA 보험등재, 신의료기술평가