- 2000년 대만 설립, 20년 이상 의료기기 RA 및 CRO 전문 기업
- 2,500개 이상 고객사 지원
- 5,000건 이상 제품 등록 실적
- 아시아·태평양 120명 이상 전문 인력
- 18개국 이상 글로벌 네트워크 운영
실제 상담후기
- “글로벌 네트워크가 잘 되어 있어요.”
- “말레이시아 인허가 하는 곳이 잘 없는데 잘해주셔서 감사합니다.”
컨설팅 이력
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 임상화학 및 임상독성학 Clinical Chemistry and Clinical | 기타국가 |
| 2 | 혈액학 및 병리학 B-Hematology and Pathology | 기타국가 |
| 3 | 면역학 및 미생물학 Immunology and Microbiology | 기타국가 |
| 4 | 마취과 D-Anesthesiology | 기타국가 |
| 5 | 심혈관계 Cardiovascular Medicine | 기타국가 |
| 6 | 치과용 Dentistry | 기타국가 |
| 7 | Otolaryngology 이비인후과 | 기타국가 |
| 8 | 소화기내과 및 비뇨의학과 Gastroenterology and Urology | 기타국가 |
| 9 | 일반외과 및 성형외과 General and Plastic Surgery | 기타국가 |
| 10 | 종합병원 및 개인용 기기 General Hospital and Personal use device | 기타국가 |
| 11 | 신경과학 Neuroscience | 기타국가 |
| 12 | 안과학 Ophthalmology | 기타국가 |
| 13 | 정형외과 Orthopedics | 기타국가 |
| 14 | 의학물리학 Physics Medical Science | 기타국가 |
| 15 | 방사선 Radiology Science | 기타국가 |
이런 장점이 있어요.
- 의료기기 인허가 및 제품 등록 :한국, 일본, 중국, 대만, ASEAN, 호주·뉴질랜드, 미국, 유럽, 중동
- 임상시험(CRO) 및 CER 작성:중국, 대만, 일본, 싱가포르, 호주·뉴질랜드
- 현지 대리인(AR) 및 수입 라이선스 지원
- ISO 13485 및 QMS 컨설팅
- 시판 후 관리(PMS) 및 인허가 유지관리
- 비즈니스 매칭 및 글로벌 시장 진출 지원
위치
- 경기도 김포시
