Skip to main content
Category

ISO 13485

WIKICRO CE MDRFDAISO 13485MDSAPMFDS

WIKICRO

전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full Serviceㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 인지평가소프트웨어(DTx)_탐색임상 인지평가소프트웨어(DTx)_확증임상 정서장애치료소프트웨어(DTx)_탐색임상 정서장애치료소프트웨어(DTx)_확증임상 표면전극기능식근육전기자극장치(전자약)_확증임상 내시경영상분석소프트웨어(AI)_확증임상 의료영상검출보조장치(AI)_확증임상 고위험성감염체유전자검사시약_확증임상 조직수복용재료_확증임상…
RA Space
7월 18, 2025
MNM CE MDRFDAISO 13485KGMPMDSAPMFDS기타국가

MNM

제조업,수입업,개발자,심사원 출신​​​ ​ ​ ​ ​ 치과용 레진 고주파전기수술기 치과용 엑스레이 촬영장치 치과교정장치용레진 체외충격파 환자감시장치…
RA Space
11월 30, 2024
세움파트너스 CE MDRFDAISO 13485KGMPMFDS기타국가

세움파트너스

시험소 및 인허가 동시 진행 가능ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 폴리디옥사논봉합사 골이식용복합재료 흡수성치주조직재생유도재 식도용스텐트 십이지장용스텐트 대장용스텐트 기관지용스텐트 담도용스텐트 비뇨기과용범용튜브·카테터…
RA Space
9월 7, 2025
Filters
Filters
Search
Apply Reset
Show (171)
Cancel
Apply Reset

Qualtech(퀄텍)

By CE MDR, CE IVDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDS, 기타국가No Comments

글로벌 대리인 서비스, 인허가 및 CRO
​
임상화학 및 임상독성학
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology
“혈액학 및 병리학
B-Hematology and Pathology
면역학 및 미생물학
Immunology and Microbiology
마취과
D-Anesthesiology
심혈관계
Cardiovascular Medicine
치과용
Dentistry
Otolaryngology
이비인후과
소화기내과 및 비뇨의학과
Gastroenterology and Urology”
“일반외과 및 성형외과
General and Plastic Surgery
종합병원 및 개인용 기기
General Hospital and Personal use device
신경과학
Neuroscience
안과학
Ophthalmology
정형외과
Orthopedics
의학물리학
Physics Medical Science
방사선
Radiology Science

Read More
7월 6, 2026
Love0

WIKICRO

By CE MDR, FDA, ISO 13485, MDSAP, MFDSNo Comments

전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full Serviceㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
인지평가소프트웨어(DTx)_탐색임상
인지평가소프트웨어(DTx)_확증임상
정서장애치료소프트웨어(DTx)_탐색임상
정서장애치료소프트웨어(DTx)_확증임상
표면전극기능식근육전기자극장치(전자약)_확증임상
내시경영상분석소프트웨어(AI)_확증임상
의료영상검출보조장치(AI)_확증임상
고위험성감염체유전자검사시약_확증임상
조직수복용재료_확증임상
조직수복용생체재료_확증임상
실리콘겔인공유방_시판후멸균침_2등급
하이드로겔창상피복재_2등급
의약품 주입펌프_2등급
폴리디옥사논봉합사(안면용고정용실)_4등급
조직수복용생체재료_4등급

Read More
7월 18, 2025
Love0

JNM Korea

By CE MDR, CE IVDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDS, 기타국가No Comments

공인시험기관, 현지 대리인 서비스
​
초음파 흡입기
네비게이션의료용입체정위기
점착성투명창상피복재
의료용온열기
개인용초음파자극기
전동식 의료용 흡인기
입체 광학 인상 채득 장치
전기수술기
의료용진동기
” 폴리디옥사논봉합사
(안면조직고정용실)”
HIFU 미용용 수술장비
RF 미용용 수술장비
“골구성물질대사측정검사시약 ”
의료용면역흡광장치
전자혈압계
“Guide wire
(혈관카테터안내선)”
“Dental scanner
(입체광학인상채득장치)”
“X-RAY panel
(의료영상획득장치)”
“Implant device for Glaucoma surgery
(안구 밸브 임플란트)”
“Hearing aid (보청기)”

Read More
11월 30, 2024
Love0

(주)디에이치인증원

By CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MFDS, 기타국가No Comments

임상~허가, SaMD(DTx), 신의료기술평가
​
​SaMD (AI based)
SaMD (AI based)
SaMD (AI based)
SaMD (AI based)
SaMD (AI based)
Solid-State Digital Imaging System
Solid-State Digital Imaging System
Digital Radiography X-ray Imaging System
Digital Radiography X-ray Imaging System
Digital Radiography X-ray Imaging System
Digital Ultrasonic
Digital Ultrasonic
Digital Ultrasonic
SaMD (DTx)
SaMD (DTx)
SaMD (DTx)
SaMD (DTx)
SaMD (DTx)
Imaging Acquisition Software
Imaging Acquisition Software

Read More
5월 4, 2026
Love0