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ISO 13485

도율 CE IVDRCE MDRFDAISO 13485KGMPMDSAPMFDS

도율

의료용품 전문, ISO 13485 심사원 보유ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ ㅤㅤ 폴리디옥사논봉합사 폴리디옥사논봉합사 기타흡수성봉합사 조직수복용생체재료 검체채취용도구 검체수송배지 주사기 멸균주사침…
RA Space
1월 31, 2026
행정사법인 티움 CE MDRFDAISO 13485KGMPMFDS

행정사법인 티움

상근행정사 10명, 보건복지위원장 표창ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 범용전기수술기 고주파자극기 집속형초음파자극시스템 의료용레이저조사기 펄스광선조사기 저주파자극기 일회용손조절식전기수술기용전극 일회용발조절식전기수술기용전극 침전기자극기 전기식온구기…
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5월 7, 2025
CARA SOLUTION CE IVDRCE MDRFDAISO 13485KGMPMDSAPMFDS기타국가

CARA SOLUTION

장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 자동화시스템로봇수술기 환자감시장치 네블라이져 의료용조합자극기 초음파자극기 고주파자극기 폴리디옥사논봉합사 기도형 보청기 고주파전기수술기…
RA Space
11월 30, 2024
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헬프트라이알

By CE MDRNo Comments

임상 CRO, AI, DTx 전문
​
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개인용조합자극기
경두개자기자극기
주파 병합 출력 의료기기
공기압박혈류조절기
단일 전극 의료기기
당뇨채혈기기
디지털조직병리
레이저기기
말초혈관용스텐트
맞춤형골신장기
미주신경자극기
범용전기수술기
비가압혈압계
산소포화도 측정기
심방중격천자 수술의료기기
연속착용하드콘택트렌즈
요실금 조합자극기
유헬스케어심전계
의료용공명기
의료용레이저조사기
의료용조합자극기저출력광선조사기
체내표시기
체외진단용 의료기기
패치형 심전계
폐 접착제
홀터심전계
간유리음영결절 예측 소프트웨어
갑상선암 재발예측 소프트웨어
위암영상검출‧진단보조 소프트웨어
혈압분석 소프트웨어
피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어
중이염 진단보조 인공지능 소프트웨어
뇌영상검출·진단보조 소프트웨어
심혈관위험평가 소프트웨어
전립선암 진단보조 소프트웨어
위 내시경 영상진단보조소프트웨어,
유방암영상검출‧진단보조 소프트웨어
심전도분석 소프트웨어
심혈관 진료용 소프트웨어
의료영상 검출 소프트웨어
의료영상검출·진단보조 소프트웨어
재활치료 소프트웨어
병원진료용 소프트웨어
생체신호분석 소프트웨어
심리평가소프트웨어
인지치료 소프트웨어
안구 운동 분석 소프트웨어
평형기능 분석 소프트웨어
안과학진료용소프트웨어
디지털치료제(앱)
집속형초음파자극시스템
스마트워치 라이프로그 데이터 시스템
요실금 기구
정형외과 기구
지각 및 신체진단용기구
악안면성형용재료

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11월 30, 2024
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한국국제법규원

By CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDSNo Comments

CE 및 13485 Audit 200회 이상
​
Fixed Panoramic / Tomographic Dental Digital X-ray System
Soft Tissue Injectable Implants
“Metallic anatomical bone plate,
Orthopedic external fixation system (with needle ) ,
Posterior Spinal Fixation System,
Vertebroplasty auxiliary instrument
Soft (hydrophilic) Contact Lens
Design, Development, Manufacture and Sales of Patch Product to Pain Relief and Alleviate a Fever
Validation service for Clean room, Sterilization of EO and Autoclave, Packaging, Cleaning and Special processes.
Dental Image system software
전동식 엑스레이 테이블
치과용임플란트상부구조물과 치과용어태치먼트
전동식의료용세정기
의료영상분석소프트웨어
초음파영상분석소프트웨어
전동식의약품주입펌프

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4월 20, 2026
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도율

By CE IVDR, CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDSNo Comments

의료용품 전문, ISO 13485 심사원 보유ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
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폴리디옥사논봉합사
폴리디옥사논봉합사
기타흡수성봉합사
조직수복용생체재료
검체채취용도구
검체수송배지
주사기
멸균주사침
누점플러그
정형용교정장치
골내의약품주입도구한벌
전동식의료용세정기
일회용수동식의료용개창기구
피부적외선체온계 (Product code: FLL)
일회용수동랜싯 (Product code: QRK, QRL)
주사기 (Product code: QNQ)
범용전기수술기 (Product code: QPB)
범용전기수술기 (Product code: GEI)
MTS 니들 (Product code: QAI)
펜니들
주사기
인슐린주사기
폴리디옥사논봉합사
기타비흡수성봉합사
폴리프로필렌봉합사
특수재질연조직고정용장치
특수재질골절합용나사
특수재질골절합용판
국소지혈용드레싱
점착성투명창상피복재
비흡수성이식용클립
주사기
수액세트
수혈세트
경막대용재
요실금치료용띠
골절합용판
골절합용나사
골수내고정막대
비가열식흡입기
치과용공압분사연삭기
의료용자기발생기
누액누도실리콘튜브
안구영역임플란트
일회용안과용칼
레이저진료기

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1월 31, 2026
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참조은

By CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MFDSNo Comments

KTL/KTR 출신, TD/13485 심사원 자격
​
​진단방사선 장치
레이저 진료기 품목
고주파 자극기
로봇보조정형운동장치
의료용내시경
초단파치료기
심전계
초음파 자극기
뇌파계
창상피복재
전동식정형용운동장치
고주파온열기
저주파 자극기
혈압계
SPO2
체온계
투관침
카테터
알칼리이온수생성기
의료용고압산소챔버
골절합용판
전기수술기
골이식재료
조직수복용생체재료

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11월 29, 2024
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