RA/QA 경력 26년 이상, SaMD, 피부미용장비ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ유헬스케어진단지원소프트웨어
흡수성봉합사
시력보정용안경
전기수술기
피부미용장비
면역시약
치과재료
뇌영상분석소프트웨어
조직수복용생체재료(필러)
비대면발열확인기
흡수성체내지혈용품
체외충격파치료기
의료용도포기
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주사기 및 주사침
심전도 분석 소프트웨어
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정형용운동장치
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치과용 레진
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의료용전자기발생기
전동식클램프
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창상피복제
전동식 덴탈 측정장치
위암 영상 검출·진단보조 소프트웨어
치과처치용 재료
“Gastrointestinal tube
(위장관용 튜브)”
특수재질두개골성형재료
점착성투명창상피복재
코로나 진단키트
치과용 임플란트
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흡수성이식용메쉬[4]
비흡수성이식용메쉬[3]
색조표시식체온계
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일회용 천자침
의료용자기발생기
수동식심폐소생기보조기구
심혈관의료영상장치
치과용교정용선재
체내형의료용카메라
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인공어깨관절
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전동식 의료용흡인기
정형외과영상검출진단보조소프트웨어
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치료용전입자가속장치
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신경과학진료용 소프트웨어_DTx
의료영상분석장치소프트웨어
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고출력광선조사기
골절합용판 및 골절합용나사
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수술용장치
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공인시험기관, 현지 대리인 서비스
초음파 흡입기
네비게이션의료용입체정위기
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전동식 의료용 흡인기
입체 광학 인상 채득 장치
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” 폴리디옥사논봉합사
(안면조직고정용실)”
HIFU 미용용 수술장비
RF 미용용 수술장비
“골구성물질대사측정검사시약 ”
의료용면역흡광장치
전자혈압계
“Guide wire
(혈관카테터안내선)”
“Dental scanner
(입체광학인상채득장치)”
“X-RAY panel
(의료영상획득장치)”
“Implant device for Glaucoma surgery
(안구 밸브 임플란트)”
“Hearing aid (보청기)”
전품목 MDR, IVDR, FDA 가능ㅤ
치과 영상 전송장치 소프트웨어
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심리요법용뇌용전기자극장치
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치과용임플란트고정체
치과용임플란트상부구조물
신생아황달치료용광선조사기
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환자중앙감시장치
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자동혈구계산기[IVD]
고위험성감염체면역검사시약[IVD]
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면역검사범용정도관리물질Ⅱ[IVD]
면역검사범용정도관리물질Ⅲ[IVD]
전해질검사시약[IVD]
임상 CRO + 인허가 동시 가능ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
휴대용맥파분석소프트웨어
개인용조합자극기
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