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ISO 13485

J Solution CE MDRFDAISO 13485KGMPMDSAPMFDS

J Solution

전기전자, 용품 등 전제품 컨설팅 ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 내시경기구 봉합사 저주파 자극기 치과용 소프트웨어 산소포화도 측정기 적외선체온계…
RA Space
11월 30, 2024
엠디코어 CE MDRISO 13485KGMPMFDS

엠디코어

RA/QA 10년 이상, 13485 심사원 자격ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 추간체고정재(3) 추간체유합보형재(3) 풍선카테터(2) 골시멘트(4) 치과용임플란트고정체(3) 치과용임플란트상부구조물(2) 이종골이식재(4) 흡수성치주조직재생유도재(4) 안저카메라(2)…
RA Space
11월 29, 2024
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을지행정사사무소

By ISO 13485, KGMP, MFDSNo Comments

행정사, 보건산업창업센터 전문가, 보험등재​
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압박용밴드
수동식 의약품 혼합용 기구
수동식 의약품 혼합용 기구
의료용품
의료용 레이저 조사기
의료용 클램프
개인용 전위치료기
압박용밴드
의료용품
초음파흡입기
압박용밴드
펄스 옥시미터
저출력 광선조사기

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5월 7, 2025
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K본부컨설팅

By ISO 13485, KGMP, MFDSNo Comments

QMS 전문, 치과, 시술용 기구​
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전동식의료흡인기
의료용산소발생기
치과주조용귀금속합금
치과용도재
일회용손조절식전기수술기용전극
의료영상검출·진단보조 소프트웨어
안과영상검출·진단보조 소프트웨어
뇌 영상 검출‧진단보조 소프트웨어
2등급의료영상전송장치소프트웨어
구강삽입형기도확장기
전기수술장치
의료용스쿠터
매일착용하드콘택트렌즈
매일착용소프트콘택트렌즈

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11월 29, 2024
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씨티아이인증원

By CE IVDR, CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDS, 기타국가No Comments

시험소 출신, 순천향대협약, Usability 수행​
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원심분리기
의료영상 획득장치
SpO2
분사식주사기
의료용고압산소챔버
피부적외선체온계
청각유발반응자극장치
헥산추출시약
저출력광선조사기
조직수복용생체재료
안경 렌즈
검체채취용도구
호흡용마스크
의료용 침대
피부 보호대
압박용 밴드
의료용 프로브
산란엑스선제거용그리드
구강 개구기
HA Filler
안경테
고형근관충전재
고압증기멸균기
적외선체온계
뇌파계
전자식 청진기
포터블엑스선촬영장치
Dental SaMD
ECG (SiMD+SaMD)
뇌파계
귀 적외선 체온계
피부 적외선 체온계
개인용온열기
개인용 적외선 조사기
전자청진기
의료영상검출보조소프트웨어
의료영상전송장치소프트웨어
저주파자극기
점착성투명창상피복재
안경 렌즈
의료영상 진단장치
이갈이방지가드
스왑
일회용손조절식전기수술기용전극
휠체어동력보조장치
방사선차폐렌즈
안저 카메라
식도용스텐트
호흡기용마스크
전기수술기
검체채위용도구
치과용 임플란트
혈액, 약품냉장고
전동식 휠체어
Optical Plastic Lens
정형용교정장치
운동실조묘화기
수동식정형용운동장치
뇌파분석 소프트웨어
감염관리장치
일회용손조절식전기수술기용전극
자기장치료기
점착성투명창상피복재
수동식정형용운동장치
거즈
압박밴드
치질 결찰기
폴리디옥사논봉합사
청각유발반응자극장치
조직수복용생체재료
전동식 휠체어
혈액, 약품냉장고
치과용 SaMD
전동식 휠체어
고압멸균기
개인용적외선조사기
개인용온열기
봉합사

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11월 26, 2024
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세움파트너스

By CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MFDS, 기타국가No Comments

시험소 및 인허가 동시 진행 가능ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
폴리디옥사논봉합사
골이식용복합재료
흡수성치주조직재생유도재
식도용스텐트
십이지장용스텐트
대장용스텐트
기관지용스텐트
담도용스텐트
비뇨기과용범용튜브·카테터
의료용가온기
수혈세트
의료용저압지속흡인기
치과임플란트동요도측정장치
범용전기수술기
단기사용담관용튜브·카테터
범용주입-배액용튜브카테터
흉부배액용튜브
고관절보호대
전동식흉벽진동기
탄산가스레이저수술기
반도체레이저수술기
치과용진료장치및의자
마취액주입도구한벌
정형용교정장치
전동식휠체어
펄스옥시미터
조직수복용생체재료
초단파자극기
패드식부목
홀터심전계
유헬스케어심전계
환자감시용소프트웨어
초음파자극기
일회용내시경생검용기구
일회용내시경주사침
일회용발조절식전기수술기용전극
실시간유전자증폭장치
국소지혈용드레싱
국소폼제창상피복재
VR 기반 영상검사 소프트웨어
의료영상분석장치소프트웨어
의료용전자기발생기
추간체고정재
추간체유합보정재
치과용임플란트
임시치관용레진
인공관절
정형용운동장치
레이저수술기
고주파자극기
집속형초음파자극기
저주파자극기
광선조사기

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9월 7, 2025
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