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ISO 13485

아라지 그룹 CE IVDRCE MDRFDAISO 13485KGMPMDSAPMFDS기타국가

아라지 그룹

전국가 파트너 및 자체망 보유, 글로벌 프로젝트 전문ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 초음파영상진단장치 "환자감시장치 (멀티파라미터)" 심전계(휴대형 포함) 전기수술기(고주파) 주입펌프·주사기펌프…
RA Space
11월 18, 2025
메드먼츠 CE MDRFDAISO 13485KGMPMDSAP기타국가

메드먼츠

등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험 ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 엑스래이 장비 치과용 임플란트 바이탈 링 (반지형 의료기기)
RA Space
11월 30, 2024
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클레어파트너스

By CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDS, 기타국가No Comments

국내 제조 및 수입, 중국 제조업체 발굴
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전동식정형용운동장치(재활로봇)
의료영상분석소프트웨어(SaMD)
전동식 모유착유기
혈액냉동고
의료용냉동장치
메쉬형 분무기
의료용 콧물흡입기
일회용생검침
멸균침
비뇨기용 튜브·카테터
폴리카테터
레빈튜브
허리견인기
수동식 휠체어
의료용 클램프
코세척 키트
비강보습용 스프레이
의료용 압박밴드
성형용 부목
팔꿈치 보호대
무릎 보호대
허리 보호대
의약품냉장고
안저카메라
의료용전자기발생기
반도체레이저수술기
의료용영상획득장치
호흡분석 소프트웨어
전자청진기
정형외과분석소프트웨어
초음파흡입기
자동전자혈압계
주사침
의료용조합자극기
의료용레이저조사기
의료용고주파온열기
스킨마크펜
재사용가능 수동식 의료용 큐렛
재사용가능 범용 수동식 의료용 핀셋
수동식 목 견인장치
손목 압박용 밴드ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ

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8월 14, 2026
Love0

헨리메딕

By KGMP, MFDSNo Comments

HIRA, NECA 보험등재, 신의료기술평가​
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보조심장장치
인공심폐장치
심폐용라인내혈액가스모니터
알부민사용접착제
흡수성체내용지혈용품
비흡수성봉합사의료용봉합기
냉동수술기
냉동수술기용 프로브
전동식의료용핸드피스
심폐용산화기
심폐용혈액회로
심폐용열교환기
심폐용혈액여과기
채혈수혈세트
심폐용혈액펌프
심폐용혈액저장조
생체재질인공심장판막
일회용수동식의료용칼
수술기구류 등 1등급 의료기기

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11월 29, 2024
Love0

멘토비스

By CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDS, 기타국가No Comments

KTC 협약, 정부지원사업​
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폐질환 위험평가 소프트웨어
질환 예후•예측 검사 소프트웨어
B형 소용량 고압증기 멸균기
범용 전기 수술기
조직 수복용 생체 재료
식도용 스텐트
전동식 의약품 주입펌프
연성 내시경용 세정 소독기
펄스 광선 조사기
ER/Yag 레이저 수술기
체내형 의료용 카메라
“S형 소용량 고압증기멸균기 ”
생체 검사용 도구
N형 소용량 고압증기 멸균기
대형 고압증기 멸균기
에틸렌옥사이드가스 멸균기
이비인후과용 진료장치
매일 착용 소프트 콘택트렌즈
공기 압축식 치과용 핸드피스
정형용품
자가 면역 질환 검사 시약
의료용 저온 플라즈마 멸균기
의료용 전자기 발생기
전동식 공기 주입식 정형용 견인장치
2등급 의료영상 전송장치 소프트웨어
일회용 발조절식 전기수술기용 전극
십이지장용 스텐트
대장용 스텐트
담관용 스텐트
폴리디옥사논 봉합사
재사용 발조절식 전기수술기용 전극
후두 성능 검사시스템
탄산가스 레이저 수술기
기타 레이저 수술기
의료용 레이저 조사기
질 세정기
내시경용 광원장치
인공 신장기용 혈액 여과기
인공 신장기용 혈액회로
혈액 투석기용 소독제
공압식 지혈대
전기수술장치
지방 분리용 기구
국소 하이드로 겔 창상 피복재
아산화질소가스진정기
3등급 의료용 조합 자극기
인지 치료 소프트웨어
저출력 광선 조사기
의료용 열소독기
기복기
의약품 직접 주입 기구
호흡감시기
의료용 헤드램프
면역 화학 검사 시약
의료용 흡인기
전동식 의료용 흡인기
의약품 간접주입 기구
치과용 도재
고주파 자극기
로봇 보조 정형용 운동장치
개인용 광선 조사기
2등급 의료용 조합자극기
3등급 의료용 조합자극기
안과용 엔디야그 레이저 수술기
의료용 고압 산소챔버
의료용 삭피 장치
전동식 공기주입식 정형용 견인장치
전동식 부항기
의료용 저온 플라즈마 멸균기
고막 자극기
의료용 산소 발생기
내분비물질검사시약
개인용 온열기
접촉식 일회용 외과용 드레이프
고강도 집속형 초음파 수술기
개인용 적외선 조사기
적외선 조사기
점착성 투명 창상피복재
국소 지혈용 드레싱
안저카메라
비흡수성 합성 폴리머 재료
공기 압축식 의료용 핸드피스
의료용 저온기
의약품 압력 주입기
전동식의료용세정기
의료용 분무기
” 일회용 손조절식 전기 수술기용 전극”
일회용 투관침
반도체 레이저 수술기
루비 레이저 수술기
의료용 체내 표시기
멸균 주사침
열충합형 의치상용 레진
의료용 자외선 소독기

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11월 30, 2024
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씨큐리엠디

By FDANo Comments

IEC 위원, 디지털헬스보안협회 강사
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진단용엑스선촬영장치
환자감시장치
펄스옥시미터
펄스옥시미터
진단용엑스선촬영장치
임피던스체지방분석기
엔디야그레이저수술기
의료용면역형광측정장치
자동전자혈압계
심전도분석소프트웨어
뇌영상 검출 보조 소프트웨어
방광용적 측정장치
치아영상 분석 소프트웨어
의료영상획득장치

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10월 20, 2025
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