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ISO 13485

BSC Korea CE MDRCE IVDRFDAISO 13485KGMPMDSAPMFDS

BSC Korea

글로벌 대리인 서비스 및 인허가 통합솔루션 제공ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 인슐린 주사기 인슐린 펜니들 일회용 주사기 일회용 멸균침…
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2월 24, 2025
행정사법인 티움 CE MDRFDAISO 13485KGMPMFDS

행정사법인 티움

상근행정사 10명, 보건복지위원장 표창ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 범용전기수술기 고주파자극기 집속형초음파자극시스템 의료용레이저조사기 펄스광선조사기 저주파자극기 일회용손조절식전기수술기용전극 일회용발조절식전기수술기용전극 침전기자극기 전기식온구기…
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5월 7, 2025
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유니드컨설팅

By CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MFDSNo Comments

인증원 심사 본부장 출신, 산업협회 강사ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
의료용 내시경 세정기
의료용 레이저 조사기
운동성 시험평가장치
초음파 수술기
검체수송배지
“엔디야그레이저수술기,
범용전기수술기 등”
검체수송배지
극초단파자극기 등
체내형범용프로브
Disposable Hemorrhoidal Stapler
Ultrasonic Surgical System
Injection Needle
Disposable Trocars
“Disposable Endoscopic Suction
and Irrigation Cannula”
Disposable Biopsy Forceps
Portable Dental X-ray System

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11월 30, 2024
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헬프트라이알

By CE MDRNo Comments

임상 CRO, AI, DTx 전문
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개인용조합자극기
경두개자기자극기
주파 병합 출력 의료기기
공기압박혈류조절기
단일 전극 의료기기
당뇨채혈기기
디지털조직병리
레이저기기
말초혈관용스텐트
맞춤형골신장기
미주신경자극기
범용전기수술기
비가압혈압계
산소포화도 측정기
심방중격천자 수술의료기기
연속착용하드콘택트렌즈
요실금 조합자극기
유헬스케어심전계
의료용공명기
의료용레이저조사기
의료용조합자극기저출력광선조사기
체내표시기
체외진단용 의료기기
패치형 심전계
폐 접착제
홀터심전계
간유리음영결절 예측 소프트웨어
갑상선암 재발예측 소프트웨어
위암영상검출‧진단보조 소프트웨어
혈압분석 소프트웨어
피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어
중이염 진단보조 인공지능 소프트웨어
뇌영상검출·진단보조 소프트웨어
심혈관위험평가 소프트웨어
전립선암 진단보조 소프트웨어
위 내시경 영상진단보조소프트웨어,
유방암영상검출‧진단보조 소프트웨어
심전도분석 소프트웨어
심혈관 진료용 소프트웨어
의료영상 검출 소프트웨어
의료영상검출·진단보조 소프트웨어
재활치료 소프트웨어
병원진료용 소프트웨어
생체신호분석 소프트웨어
심리평가소프트웨어
인지치료 소프트웨어
안구 운동 분석 소프트웨어
평형기능 분석 소프트웨어
안과학진료용소프트웨어
디지털치료제(앱)
집속형초음파자극시스템
스마트워치 라이프로그 데이터 시스템
요실금 기구
정형외과 기구
지각 및 신체진단용기구
악안면성형용재료

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11월 30, 2024
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MNM

By CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDS, 기타국가No Comments

제조업,수입업,개발자,심사원 출신​​​
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치과용 레진
고주파전기수술기
치과용 엑스레이 촬영장치
치과교정장치용레진
체외충격파
환자감시장치
영상치료계획소프트웨어
포터블엑스선 촬영장치
분사식주사기

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11월 30, 2024
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CARA SOLUTION

By CE IVDR, CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDS, 기타국가No Comments

장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
자동화시스템로봇수술기
환자감시장치
네블라이져
의료용조합자극기
초음파자극기
고주파자극기
폴리디옥사논봉합사
기도형 보청기
고주파전기수술기
치과용창상피복제
체외충격파
치과용 레진
조직수복용생체재료
뇌영상 진단 소프트웨어
고위험성감염체유전자검사시약
종양표지자면역검사시약
의료영상분석소프트웨어
치과용 의료영상계획소프트웨어
동반진단용면역검사시약
ABO.RhD혈액형면역검사시약
ABO.RhD이외의혈액형면역검사시약
약제감수성 및 내성표지자검사시약
암진단검사소프트웨어
자가면역질환검사시약
염증표지자검사시약
갑상선기능호르몬검사시약
혈중임신.출산호르몬 및 단백질검사시약
당뇨질환관련검사시약
종양관련유전자검사시약
고위험성감염체면역검사시약
약물방출관상동맥용스텐트
요관용카테터
정형용품(임플란트 등)
심미치관재료(치과도재, 착색제)
치과교정재료
관상동맥용스텐트
조직수복용생체재료
의료용경(경성척추경)
“주사기 및 주사침류
(경막외카테터, 풍선카테터)”
치과용 임플란트 시스템
치과 임플란트 시술기구
치과용골이식재 (이종골이식재 등)
치주조직재생유도재

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11월 30, 2024
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