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ISO 13485

MNM CE MDRFDAISO 13485KGMPMDSAPMFDS기타국가

MNM

제조업,수입업,개발자,심사원 출신​​​ ​ ​ ​ ​ 치과용 레진 고주파전기수술기 치과용 엑스레이 촬영장치 치과교정장치용레진 체외충격파 환자감시장치…
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11월 30, 2024
K본부컨설팅 ISO 13485KGMPMFDS

K본부컨설팅

QMS 전문, 치과, 시술용 기구​ ​ ​ ​ ​ 전동식의료흡인기 의료용산소발생기 치과주조용귀금속합금 치과용도재 일회용손조절식전기수술기용전극 의료영상검출·진단보조…
RA Space
11월 29, 2024
세움파트너스 CE MDRFDAISO 13485KGMPMFDS기타국가

세움파트너스

시험소 및 인허가 동시 진행 가능ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 폴리디옥사논봉합사 골이식용복합재료 흡수성치주조직재생유도재 식도용스텐트 십이지장용스텐트 대장용스텐트 기관지용스텐트 담도용스텐트 비뇨기과용범용튜브·카테터…
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9월 7, 2025
엠티지에스(MTGS) CE IVDRCE MDRFDAISO 13485KGMPMDSAPMFDS기타국가

엠티지에스(MTGS)

RA/QA 경력 26년 이상, SaMD, 피부미용장비ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ유헬스케어진단지원소프트웨어 흡수성봉합사 시력보정용안경 전기수술기 피부미용장비 면역시약 치과재료 뇌영상분석소프트웨어 조직수복용생체재료(필러) 비대면발열확인기…
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11월 27, 2024
KH메디케어 CE MDRFDAISO 13485KGMPMDSAPMFDS

KH메디케어

임상 CRO + 인허가 동시 가능ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 휴대용맥파분석소프트웨어 개인용조합자극기 폐질환위험평가소프트웨어 청력재활소프트웨어 정서장애치료소프트웨어 인지 치료 소프트웨어 상처영상분석…
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11월 29, 2024
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BSC Korea

By CE MDR, CE IVDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDSNo Comments

글로벌 대리인 서비스 및 인허가 통합솔루션 제공ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
인슐린 주사기
인슐린 펜니들
일회용 주사기
일회용 멸균침
채혈침
멸균 혈관내 카테터
점착성 투명 창상 피복재
치과 수술기구
검체 수송배지
멸균 일회용 폴리디옥사논 봉합사
치과용 주사침
의료용 마스크
치과용 임플란트 어버트먼트
정형외과용 석고붕대 및 부목
의료용 가운
채혈기
소프트 컨택트렌즈
수액세트
전동식 유축기
멸균 흡수성 팁도포기
일회용 면봉
고위험성감염체면역검사시약
사지압박순환장치
색조표시식체온계
치과 교정용 장치
의약품직접주입기구
치과용 ‘임플란트 수술용 드릴

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2월 24, 2025
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C&S(씨앤에스)

By CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDS, 기타국가No Comments

전기전자, 의료용품, 기타 의료기기​
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폴리디옥사논봉합사
치과용임플란트
치과용핸드피스
의료용레이저조사기
멸균주사침, 범용카테터캐뉼러
고주파자극기
반도체레이저수술기
초음파자극기
개인용온열기
2등급의료용조합자극기
의료용저온기
의료용산소발생기
간접주입용의약품주입용기구
파라핀욕조
피부적외선체온계
적외선조사기
정형용교정장치
광선조사기
의료용자외선소독기
전동식의료용침대
치과영상획득장치
전동식휠체어
의료용교대부양매트리스
전자체온계
심미수복용복합레진
치과용방습기
치과용근관충전실러
임시치관용레진
수액세트
범용주입-배액용튜브카테터
안면조직고정용실
의료용천자기
일회용수동랜싯
치과주조용준귀금속합금
척추후굴복원술용풍선카테터
경막외카테터
일회용전자침
성기동맥혈류충전기
국소지혈용드레싱
치과용상부구조물
치과용임플란트고정체
임시레진계치관
메탈세라믹용비귀금속합금
일반용치과도재
절삭가공용치과도재
일회용내시경결석적출기
관장기
부목
기도형보청기
질세정기
교정용브라켓
치과교정용장치
치과교정용선재
의료용확장기
의료용흡인기
의료용산소혼합공급기
의료용압력분산매트리스
점착성투명창상피복재
수동식기능회복용기구
의료영상전송장치소프트웨어
교정용겸자
치과연삭용스트립
재사용가능수동식의료용큐렛
의료용혼합주걱
의료용절삭기구
의료용세정기

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11월 29, 2024
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Qualtech(퀄텍)

By CE MDR, CE IVDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDS, 기타국가No Comments

글로벌 대리인 서비스, 인허가 및 CRO
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임상화학 및 임상독성학
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology
“혈액학 및 병리학
B-Hematology and Pathology
면역학 및 미생물학
Immunology and Microbiology
마취과
D-Anesthesiology
심혈관계
Cardiovascular Medicine
치과용
Dentistry
Otolaryngology
이비인후과
소화기내과 및 비뇨의학과
Gastroenterology and Urology”
“일반외과 및 성형외과
General and Plastic Surgery
종합병원 및 개인용 기기
General Hospital and Personal use device
신경과학
Neuroscience
안과학
Ophthalmology
정형외과
Orthopedics
의학물리학
Physics Medical Science
방사선
Radiology Science

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7월 6, 2026
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임팩터스

By CE MDR, MFDSNo Comments

신의료기술, 보험수가, SW전문
​
의료영상분석소프트웨어
생체신호분석소프트웨어
심전도분석소프트웨어
플라즈마전기수술기
경성척추경
내시경영상검출소프트웨어
치료계획소프트웨어
의료영상검출소프트웨어
뇌영상검출소프트웨어
디지털치료기기

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3월 23, 2026
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