- CRO 신사업 진행
- MFDS, CE MDR, FDA
- 간호사 출신 CRO경력자 보유
- 식품의약품안전처 출신 인력 보유
- 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 전문위원
컨설팅 이력
이런 장점이 있어요.
- 임상개발 전략수립 및 임상시험 설계 지원
- Protocol 및 CRF 개발 지원
- 허가용 임상시험 및 연구자 임상시험 계획 승인(MFDS, IRB IND)
- Sponsor의 임상관리 지원
- 실시기관 교육 및 모니터링
- 임상평가 CER, CSR 지원
위치
- 충남 아산시
