13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
CE MDRFDA기타국가
FDA 전문, LA 본사 및…
FDA 전문, LA 본사 및 서울/도쿄 지사
CE MDRFDAMDSAPMFDS
KTC 협약, 정부지원사업
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
NMPA
중국 NMPA 전문
전 품목 및 규격시험 가능
100개 이상의 프로젝트 노하우
CANADACE MDRFDAMFDS
인허가 외 위탁개발/생산/판매 서비스 가능
