CE MDRFDAMDSAPMFDS
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RA/QA 경력 26년 이상, SaMD,…
RA/QA 경력 26년 이상, SaMD, 피부미용장비
13485KGMPMFDS
QMS 전문, 치과, 시술용 기구
13485CE MDRFDAMFDS
30여개 이상의 CE, FDA 실적…
30여개 이상의 CE, FDA 실적 보유
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
컨설턴트 모두 경력 10년 이상
풍부한 심사 및 현장 경험…
풍부한 심사 및 현장 경험 보유
전기전자, SaMD, 사이버보안
13485CE IVDRCE MDRFDA
대기업, 외국계 기업 출신
100개 이상의 프로젝트 노하우
