13485CE IVDRCE MDRMDSAP
심사원 경력, 보건산업진흥원 전문위원
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
13485CE IVDRCE MDRFDA
대기업, 외국계 기업 출신
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅