CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅
공인시험기관, 현지 대리인 서비스
13485FDAMFDS대만
전문 행정사, 현지 실사 가능
13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
CE MDRFDA기타국가
FDA 전문, LA 본사 및…
FDA 전문, LA 본사 및 서울/도쿄 지사
CE MDRFDAMDSAPMFDS
KTC 협약, 정부지원사업
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485CE MDRFDAMFDS
치과재료, 레이저기기, AI SaMD
