13485CE IVDRCE MDRMDSAP
심사원 경력, 보건산업진흥원 전문위원
CE MDRMDSAPMFDSNMPA
전기전자, 용품 등 전제품 컨설팅…
전기전자, 용품 등 전제품 컨설팅 ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 내시경기구 봉합사 저주파 자극기 치과용 소프트웨어 산소포화도 측정기 적외선체온계 치과용 임플란트 시스템 의약품 주입기…
13485CE MDRKGMPMFDS
제조업20년, KGMP심사원 8년 …
제조업20년, KGMP심사원 8년 ㅤㅤ 고주파 자극기 저주파 자극기 광선조사기 레이저 수술 체외용 의료기기 전극 일회용범용수동식의료용핀셋 일회용수동식의료용개창기구…
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전기전자, SaMD, 사이버보안
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원…
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원 자격ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 추간체고정재(3) 추간체유합보형재(3) 풍선카테터(2) 골시멘트(4) 치과용임플란트고정체(3) 치과용임플란트상부구조물(2) 이종골이식재(4) 흡수성치주조직재생유도재(4) 안저카메라(2) 안과영상 검출진단보조 소프트웨어(3) 피부적외선체온계(2) 보청기(2)…
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅 …
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅 특수재질연조직고정용장치B0300.06[4] 흡수성체내용지혈용품B07120.02[4] 폴리디옥사논봉합사 B02020.20[4] 구강악안면고정용나사C18020.01[3] 추간체유합보형재B03160.03[3] 추간체고정재B03160.01[3] 두개골성형재료B03200.01[3] 치과교정용고정장치C17090.01[3] 악안면정형용판C18010.01[3] 치과용임플란트 C12050[2,3]…
13485CE IVDRCE MDRFDA
식약처, 제조사, 컨설팅 출신 …
식약처, 제조사, 컨설팅 출신 ㅤㅤ 조직수복용생체재료 치과용임플란트시스템 후각검사기구 자궁용풍선 개인용윤활제 점착성투명창상피복재 질세정기(융복합 의료제품) 생체유래 흡수성 창상피복재 의료용내시경 개인용체내연속혈당시스템 호흡보조기…
13485CE MDRMDSAPMFDS
용품, 전기전자, SaMD 등 다수…
용품, 전기전자, SaMD 등 다수 품목 경험
CE MDRFDA기타국가
FDA 전문, LA 본사 및…
FDA 전문, LA 본사 및 서울/도쿄 지사ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 전동식 안과용 카메라 외과용 마스크 외과용 호흡기 수혈용 혈액 조사기 임시용 레진 치관…
