13485CE IVDRCE MDRFDA
식약처, 제조사, 컨설팅 출신 …
식약처, 제조사, 컨설팅 출신 ㅤㅤ 조직수복용생체재료 치과용임플란트시스템 후각검사기구 자궁용풍선 개인용윤활제 점착성투명창상피복재 질세정기(융복합 의료제품) 생체유래 흡수성 창상피복재 의료용내시경 개인용체내연속혈당시스템 호흡보조기…
13485KGMPMFDSQMS(MDR)
KTC, KCL, CE 심사원 출신…
KTC, KCL, CE 심사원 출신 치과임플란트상부구조물 일회용투관침 의료용 레이저 조사기 점착성투명창상피복재 매일착용소프트콘택트렌즈 ABO·RhD혈액형면역검사시약
CE MDRFDAMDSAPMFDS
전 품목 및 규격시험 가능
CE MDRFDAMFDSNMPA
전문 임상 CRO, 용품, 전기,…
전문 임상 CRO, 용품, 전기, 시약ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 조직수복용생체재료 지혈용품 유방보형물 지혈용품 폴리디옥사논봉합사 TDCS,TMS 등 뇌용전기자극장치 창상피복제 치과용 레진 전기 수술 의료기기…
13485CE MDRFDAMFDS
NB심사원 출신, 용품류
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
컨설턴트 모두 경력 10년 이상
NMPA
중국 NMPA 전문
대기업, 외국계 기업 출신
13485CE MDRKGMPMFDS
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원…
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원 자격ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 추간체고정재(3) 추간체유합보형재(3) 풍선카테터(2) 골시멘트(4) 치과용임플란트고정체(3) 치과용임플란트상부구조물(2) 이종골이식재(4) 흡수성치주조직재생유도재(4) 안저카메라(2) 안과영상 검출진단보조 소프트웨어(3) 피부적외선체온계(2) 보청기(2)…