CE MDRFDAMDSAP임상
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 휴대용맥파분석소프트웨어 개인용조합자극기 폐질환위험평가소프트웨어 청력재활소프트웨어 정서장애치료소프트웨어 인지 치료 소프트웨어 상처영상분석 소프트웨어 의료용 광선 조사기 재활의학진료용소프트웨어…
CE MDRFDAKGMPMFDS
전기전자, 의료용품, 기타 의료기기 …
전기전자, 의료용품, 기타 의료기기 ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 폴리디옥사논봉합사 치과용임플란트 치과용핸드피스 의료용레이저조사기 멸균주사침, 범용카테터캐뉼러 고주파자극기 반도체레이저수술기 초음파자극기 개인용온열기 2등급의료용조합자극기…
13485FDAMFDS대만
전문 행정사, 현지 실사 가능…
전문 행정사, 현지 실사 가능 치과용임플란트상부구조물 적외선조사기 정형용교정장치 의료용자기발생기 비이식형혈관접속용기구 고주파자극기 점착성투명창상피복재 피부적외선체온계 흡수성창상피복재 영상처리장치 성기동맥혈류충전기…
13485CE MDRFDAMFDS
CE MDR 심사원, 13485 심사원ㅤ…
CE MDR 심사원, 13485 심사원ㅤ Sterile Water for Inhalation MATERIAL, IMPRESSION TRAY, RESIN FACEBOW Absorbable suture Compressible Limb and Circulation…
최근 계약이 체결되었어요.
임상~허가, SaMD(DTx), 신의료기술평가 SaMD…
임상~허가, SaMD(DTx), 신의료기술평가 SaMD (AI based) SaMD (AI based) SaMD (AI based) SaMD (AI based) SaMD (AI based) Solid-State…
SaMD 전문, 혁신의료기기 …
SaMD 전문, 혁신의료기기 디지털치료기기 AI 기반 영상 분석 소프트웨어 웨어러블 심전도 측정기기 의료용 모니터
CE IVDRCE MDRFDA
전품목 MDR, IVDR, FDA 가능ㅤ…
전품목 MDR, IVDR, FDA 가능ㅤ 치과 영상 전송장치 소프트웨어 뇌영상분석소프트웨어 심리요법용뇌용전기자극장치 펄스옥시미터 자동전자혈압계 개인용온열기 치과용임플란트고정체 치과용임플란트상부구조물 신생아황달치료용광선조사기 심혈관위험평가소프트웨어 전동휠체어 전동식수술용클램프…
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅 …
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅 특수재질연조직고정용장치B0300.06[4] 흡수성체내용지혈용품B07120.02[4] 폴리디옥사논봉합사 B02020.20[4] 구강악안면고정용나사C18020.01[3] 추간체유합보형재B03160.03[3] 추간체고정재B03160.01[3] 두개골성형재료B03200.01[3] 치과교정용고정장치C17090.01[3] 악안면정형용판C18010.01[3] 치과용임플란트 C12050[2,3]…
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제조업,수입업,개발자,심사원 출신 치과용 레진 고주파전기수술기 치과용 엑스레이 촬영장치 치과교정장치용레진 체외충격파 환자감시장치 영상치료계획소프트웨어 포터블엑스선 촬영장치 분사식주사기
