13485CE MDRMDSAPMFDS
용품, 전기전자, SaMD 등 다수…
용품, 전기전자, SaMD 등 다수 품목 경험
CE MDRFDAMDSAPMFDS
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full…
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full Service
CE MDRFDAMDSAP임상
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
NMPA
중국 NMPA 전문
13485CE IVDRCE MDRFDA
대기업, 외국계 기업 출신
전 품목 및 규격시험 가능
100개 이상의 프로젝트 노하우
CANADACE MDRFDAMFDS
인허가 외 위탁개발/생산/판매 서비스 가능
