13485CE MDRFDAMFDS
시험소 및 인허가 동시 진행…
시험소 및 인허가 동시 진행 가능
CE MDRFDAMDSAPMFDS
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
CE MDR 심사원, 13485 심사원
13485CE IVDRCE MDRFDA
식약처, 제조사, 컨설팅 출신
13485KGMPMFDS
용품 전문, 국내 전문
13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
KTL/KTR 출신, TD/13485 심사원 자격
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
임상
임상 CRO, AI, DTx 전문
