FDA
미국 FDA 제3자 기술문서 검토기관
13485CE IVDRCE MDRFDA
대기업, 외국계 기업 출신
13485CE IVDRCE MDRMDSAP
심사원 경력, 보건산업진흥원 전문위원
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485CE MDRFDAMFDS
30여개 이상의 CE, FDA 실적…
30여개 이상의 CE, FDA 실적 보유
CE MDRFDAMDSAPMFDS
전 품목 및 규격시험 가능
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전기전자, SaMD, 사이버보안
CANADACE MDRFDAMFDS
인허가 외 위탁개발/생산/판매 서비스 가능
100개 이상의 프로젝트 노하우
