CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
풍부한 심사 및 현장 경험…
풍부한 심사 및 현장 경험 보유
컨설턴트 모두 경력 10년 이상
13485CE IVDRCE MDRMDSAP
심사원 경력, 보건산업진흥원 전문위원
FDA
미국 FDA 제3자 기술문서 검토기관
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
13485CE IVDRCE MDRFDA
대기업, 외국계 기업 출신
CE MDRFDAMDSAPMFDS
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full…
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full Service
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅