CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
컨설턴트 모두 경력 10년 이상
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485CE IVDRCE MDRFDA
대기업, 외국계 기업 출신
풍부한 심사 및 현장 경험…
풍부한 심사 및 현장 경험 보유
전기전자, SaMD, 사이버보안
CE MDRFDAMDSAPMFDS
100개 이상의 프로젝트 노하우
CANADACE MDRFDAMFDS
인허가 외 위탁개발/생산/판매 서비스 가능
13485CE MDRFDAMFDS
30여개 이상의 CE, FDA 실적…
30여개 이상의 CE, FDA 실적 보유
13485CE IVDRCE MDRMDSAP
심사원 경력, 보건산업진흥원 전문위원