CybersecurityFDA사이버보안
IEC 위원, 디지털헬스보안협회 강사 …
IEC 위원, 디지털헬스보안협회 강사 진단용엑스선촬영장치 환자감시장치 펄스옥시미터 펄스옥시미터 진단용엑스선촬영장치 임피던스체지방분석기 엔디야그레이저수술기 의료용면역형광측정장치 자동전자혈압계 심전도분석소프트웨어 뇌영상 검출 보조 소프트웨어 방광용적…
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
시험소 출신, 심사원, 해외 대리인…
시험소 출신, 심사원, 해외 대리인 의료영상전송장치소프트웨어 소프트웨어(내시경영상분석소프트웨어) 주사기 및 주사침 전기수술기 렌즈케어솔루션 소프트웨어(심전도 분석 소프트웨어) 소프트웨어(뇌 영상 분석 소프트웨어)…
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485CE IVDRCE MDRFDA
대기업, 외국계 기업 출신
CE MDRFDAMDAPMFDS
모든 품목 컨설팅 가능
CE MDRFDAMDSAPMFDS
100개 이상의 프로젝트 노하우
13485CE MDRFDAMFDS
NB심사원 출신, 용품류
13485CE MDRKGMPMFDS
제조업20년, KGMP심사원 8년 …
제조업20년, KGMP심사원 8년 ㅤㅤ 고주파 자극기 저주파 자극기 광선조사기 레이저 수술 체외용 의료기기 전극 일회용범용수동식의료용핀셋 일회용수동식의료용개창기구…
풍부한 심사 및 현장 경험…
풍부한 심사 및 현장 경험 보유
