CE MDRFDAMDSAPMFDS
전국가 파트너 및 자체망 보유,…
전국가 파트너 및 자체망 보유, 글로벌 프로젝트 전문ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 초음파영상진단장치 "환자감시장치 (멀티파라미터)" 심전계(휴대형 포함) 전기수술기(고주파) 주입펌프·주사기펌프 제세동기(자동·수동) 인공호흡기(호흡치료기 포함) X선촬영장치 "물리치료용…
CE MDRFDA기타국가
FDA 전문, LA 본사 및…
FDA 전문, LA 본사 및 서울/도쿄 지사ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 전동식 안과용 카메라 외과용 마스크 외과용 호흡기 수혈용 혈액 조사기 임시용 레진 치관…
100개 이상의 프로젝트 노하우
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
시험소 출신, 심사원, 해외 대리인…
시험소 출신, 심사원, 해외 대리인 의료영상전송장치소프트웨어 소프트웨어(내시경영상분석소프트웨어) 주사기 및 주사침 전기수술기 렌즈케어솔루션 소프트웨어(심전도 분석 소프트웨어) 소프트웨어(뇌 영상 분석 소프트웨어)…
13485CE MDRFDAMFDS
치과재료, 레이저기기, AI SaMD
풍부한 심사 및 현장 경험…
풍부한 심사 및 현장 경험 보유
FDA
미국 FDA 제3자 기술문서 검토기관
13485CE MDRKGMPMFDS
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원…
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원 자격ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 추간체고정재(3) 추간체유합보형재(3) 풍선카테터(2) 골시멘트(4) 치과용임플란트고정체(3) 치과용임플란트상부구조물(2) 이종골이식재(4) 흡수성치주조직재생유도재(4) 안저카메라(2) 안과영상 검출진단보조 소프트웨어(3) 피부적외선체온계(2) 보청기(2)…
13485KGMPMFDSQMS(MDR)
KTC, KCL, CE 심사원 출신…
KTC, KCL, CE 심사원 출신 치과임플란트상부구조물 일회용투관침 의료용 레이저 조사기 점착성투명창상피복재 매일착용소프트콘택트렌즈 ABO·RhD혈액형면역검사시약
