13485CE IVDRCE MDRFDA
대기업, 외국계 기업 출신
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
컨설턴트 모두 경력 10년 이상
CE MDRFDAMDSAPMFDS
100개 이상의 프로젝트 노하우
CANADACE MDRFDAMFDS
인허가 외 위탁개발/생산/판매 서비스 가능
CE MDRFDAMDAPMFDS
모든 품목 컨설팅 가능
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
FDA
미국 FDA 제3자 기술문서 검토기관
13485CE MDRFDAMFDS
치과재료, 레이저기기, AI SaMD
30여개 이상의 CE, FDA 실적…
30여개 이상의 CE, FDA 실적 보유
