13485CE MDRKGMPMFDS
제조업20년, KGMP심사원 8년
13485CE MDRMDSAPMFDS
용품, 전기전자, SaMD 등 다수…
용품, 전기전자, SaMD 등 다수 품목 경험
13485CE IVDRCE MDRFDA
대기업, 외국계 기업 출신
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전기전자, SaMD, 사이버보안
FDA
미국 FDA 제3자 기술문서 검토기관
13485CE MDRFDAMFDS
30여개 이상의 CE, FDA 실적…
30여개 이상의 CE, FDA 실적 보유
CANADACE MDRFDAMFDS
인허가 외 위탁개발/생산/판매 서비스 가능
컨설턴트 모두 경력 10년 이상
풍부한 심사 및 현장 경험…
풍부한 심사 및 현장 경험 보유
