CE MDRFDAMDSAPMFDS
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
13485CE MDRFDAMFDS
CE MDR 심사원, 13485 심사원
13485CE IVDRCE MDRFDA
식약처, 제조사, 컨설팅 출신
13485KGMPMFDS
용품 전문, 국내 전문
13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
KTL/KTR 출신, TD/13485 심사원 자격
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485CE MDRFDAMDSAP
시험소 출신, 순천향대협약, Usability 수행
RA/QA 경력 26년 이상, SaMD,…
RA/QA 경력 26년 이상, SaMD, 피부미용장비
