13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전기전자, SaMD, 사이버보안
13485CE MDRFDAMFDS
30여개 이상의 CE, FDA 실적…
30여개 이상의 CE, FDA 실적 보유
13485CE MDRMDSAPMFDS
용품, 전기전자, SaMD 등 다수…
용품, 전기전자, SaMD 등 다수 품목 경험
치과재료, 레이저기기, AI SaMD
CE MDRFDAMDSAPMFDS
100개 이상의 프로젝트 노하우
CE MDRFDAMDAPMFDS
모든 품목 컨설팅 가능
시험소 출신, 심사원, 해외 대리인…
시험소 출신, 심사원, 해외 대리인 의료영상전송장치소프트웨어 소프트웨어(내시경영상분석소프트웨어) 주사기 및 주사침 전기수술기 렌즈케어솔루션 소프트웨어(심전도 분석 소프트웨어) 소프트웨어(뇌 영상 분석 소프트웨어)…
13485CE IVDRCE MDRMDSAP
심사원 경력, 보건산업진흥원 전문위원
