13485CE MDRFDAMFDS
30여개 이상의 CE, FDA 실적…
30여개 이상의 CE, FDA 실적 보유
치과재료, 레이저기기, AI SaMD
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전기전자, SaMD, 사이버보안
CE MDRFDAMDSAPMFDS
전 품목 및 규격시험 가능
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
풍부한 심사 및 현장 경험…
풍부한 심사 및 현장 경험 보유
컨설턴트 모두 경력 10년 이상
13485CE IVDRCE MDRMDSAP
심사원 경력, 보건산업진흥원 전문위원
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
