13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
13485CE MDRFDAMFDS
치과재료, 레이저기기, AI SaMD
CE MDRFDAKGMPMFDS
전기전자, 의료용품, 기타 의료기기
CE MDRFDAMDSAP임상
최근 계약이 체결되었어요.
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능
KGMPMFDS
HIRA, NECA 보험등재, 신의료기술평가
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
공인시험기관, 현지 대리인 서비스
13485FDAMFDS대만
전문 행정사, 현지 실사 가능
13485CE IVDRCE MDRFDA
식약처, 제조사, 컨설팅 출신
13485KGMPMFDS
용품 전문, 국내 전문
