CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전기전자, SaMD, 사이버보안
CE MDRFDAMDSAPMFDS
전 품목 및 규격시험 가능
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
컨설턴트 모두 경력 10년 이상
13485CE IVDRCE MDRMDSAP
심사원 경력, 보건산업진흥원 전문위원
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
13485CE IVDRCE MDRFDA
대기업, 외국계 기업 출신
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full…
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full Service
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅
