CE MDRFDAMDSAP임상
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 휴대용맥파분석소프트웨어 개인용조합자극기 폐질환위험평가소프트웨어 청력재활소프트웨어 정서장애치료소프트웨어 인지 치료 소프트웨어 상처영상분석 소프트웨어 의료용 광선 조사기 재활의학진료용소프트웨어…
CE MDRMFDS보험신의료
신의료기술, 보험수가, SW전문 의료영상분석소프트웨어…
신의료기술, 보험수가, SW전문 의료영상분석소프트웨어 생체신호분석소프트웨어 심전도분석소프트웨어 플라즈마전기수술기 경성척추경 내시경영상검출소프트웨어 치료계획소프트웨어 의료영상검출소프트웨어 뇌영상검출소프트웨어 디지털치료기기
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
공인시험기관, 현지 대리인 서비스 …
공인시험기관, 현지 대리인 서비스 초음파 흡입기 네비게이션의료용입체정위기 점착성투명창상피복제 의료용온열기 개인용초음파자극기 전동식 의료용 흡인기 입체 광학 인상 채득 장치 전기수술기…
13485KGMPMFDS
용품 전문, 국내 전문 …
용품 전문, 국내 전문 폴리디옥사논봉합사 흡수성치주조직재생유도제 심전계 안저카메라 의료영상진단보조장치 (AI S/W) 의료용 진동기 (특수목적 포함) "이갈이 방지가드, 부목, 비강확장기…
13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신 …
제조업,수입업,개발자,심사원 출신 치과용 레진 고주파전기수술기 치과용 엑스레이 촬영장치 치과교정장치용레진 체외충격파 환자감시장치 영상치료계획소프트웨어 포터블엑스선 촬영장치 분사식주사기
시험소 출신, 심사원, 해외 대리인…
시험소 출신, 심사원, 해외 대리인 의료영상전송장치소프트웨어 소프트웨어(내시경영상분석소프트웨어) 주사기 및 주사침 전기수술기 렌즈케어솔루션 소프트웨어(심전도 분석 소프트웨어) 소프트웨어(뇌 영상 분석 소프트웨어)…
13485CE MDRKGMPMFDS
행정사, 보건산업창업센터 전문가, 보험등재 …
행정사, 보건산업창업센터 전문가, 보험등재 압박용밴드 수동식 의약품 혼합용 기구 수동식 의약품 혼합용 기구 의료용품 의료용 레이저…
KGMPMFDS
HIRA, NECA 보험등재, 신의료기술평가 …
HIRA, NECA 보험등재, 신의료기술평가 보조심장장치 인공심폐장치 심폐용라인내혈액가스모니터 알부민사용접착제 흡수성체내용지혈용품 비흡수성봉합사의료용봉합기 냉동수술기 냉동수술기용 프로브 전동식의료용핸드피스 심폐용산화기 심폐용혈액회로 심폐용열교환기 심폐용혈액여과기…
임상
임상 CRO, AI, DTx 전문…
임상 CRO, AI, DTx 전문 ㅤ 개인용조합자극기 경두개자기자극기 주파 병합 출력 의료기기 공기압박혈류조절기 단일 전극 의료기기 당뇨채혈기기 디지털조직병리 레이저기기…
CE IVDRCE MDRFDA
전품목 MDR, IVDR, FDA 가능ㅤ…
전품목 MDR, IVDR, FDA 가능ㅤ 치과 영상 전송장치 소프트웨어 뇌영상분석소프트웨어 심리요법용뇌용전기자극장치 펄스옥시미터 자동전자혈압계 개인용온열기 치과용임플란트고정체 치과용임플란트상부구조물 신생아황달치료용광선조사기 심혈관위험평가소프트웨어 전동휠체어 전동식수술용클램프…
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IVD 제품 특화, 분자유전학 박사…
IVD 제품 특화, 분자유전학 박사 ㅤㅤㅤ 기타 분자유전검사시약 II[2] 종양표지자면역검사시약 [3] HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약[3] 매일착용소프트콘택트렌즈 치과용임플란트고정체 빈혈검사시약[2] 혈액응고인자검사시약[2]…
13485FDAMFDS대만
전문 행정사, 현지 실사 가능…
전문 행정사, 현지 실사 가능 치과용임플란트상부구조물 적외선조사기 정형용교정장치 의료용자기발생기 비이식형혈관접속용기구 고주파자극기 점착성투명창상피복재 피부적외선체온계 흡수성창상피복재 영상처리장치 성기동맥혈류충전기…
