CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅
13485CE MDRFDAMFDS
NB심사원 출신, 용품류
CE MDRFDAMDAPMFDS
모든 품목 컨설팅 가능
CE MDRFDAMDSAPMFDS
최근 계약이 체결되었어요.
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
13485FDAMFDS사이버보안
글로벌 대리인 서비스 및 인허가…
글로벌 대리인 서비스 및 인허가 통합솔루션 제공
인증원 심사 본부장 출신, 산업협회…
인증원 심사 본부장 출신, 산업협회 강사
13485FDAMFDS대만
전문 행정사, 현지 실사 가능
규격시험, 인허가 동시 진행
전 품목 및 규격시험 가능
임상
임상 CRO, AI, DTx 전문
CE MDRFDAMDSAP임상
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능
13485CE MDRMDSAPMFDS
용품, 전기전자, SaMD 등 다수…
용품, 전기전자, SaMD 등 다수 품목 경험
