13485CE IVDRCE MDRFDA
식약처, 제조사, 컨설팅 출신
13485KGMPMFDS
용품 전문, 국내 전문
13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
13485CE MDRFDAMFDS
KTL/KTR 출신, TD/13485 심사원 자격
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
임상
임상 CRO, AI, DTx 전문
13485CE MDRFDAMDSAP
시험소 출신, 순천향대협약, Usability 수행
CE MDRFDAMDSAPMFDS
RA/QA 경력 26년 이상, SaMD,…
RA/QA 경력 26년 이상, SaMD, 피부미용장비
전국가 파트너 및 자체망 보유,…
전국가 파트너 및 자체망 보유, 글로벌 프로젝트 전문
CE MDRFDAMDAPMFDS
모든 품목 컨설팅 가능
13485CE MDRKGMPMFDS
제조업20년, KGMP심사원 8년
QMS 전문, 치과, 시술용 기구
