CE MDRFDAMDSAPMFDS
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ…
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 자동화시스템로봇수술기 환자감시장치 네블라이져 의료용조합자극기 초음파자극기 고주파자극기 폴리디옥사논봉합사 기도형 보청기 고주파전기수술기 치과용창상피복제 체외충격파 치과용 레진 조직수복용생체재료…
CybersecurityFDA사이버보안
IEC 위원, 디지털헬스보안협회 강사 …
IEC 위원, 디지털헬스보안협회 강사 진단용엑스선촬영장치 환자감시장치 펄스옥시미터 펄스옥시미터 진단용엑스선촬영장치 임피던스체지방분석기 엔디야그레이저수술기 의료용면역형광측정장치 자동전자혈압계 심전도분석소프트웨어 뇌영상 검출 보조 소프트웨어 방광용적…
13485CE MDR
CE 및 13485 Audit 200회…
CE 및 13485 Audit 200회 이상 Fixed Panoramic / Tomographic Dental Digital X-ray System Soft Tissue Injectable Implants "Metallic…
13485CE MDRFDAMFDS
임상~허가, SaMD(DTx), 신의료기술평가 SaMD…
임상~허가, SaMD(DTx), 신의료기술평가 SaMD (AI based) SaMD (AI based) SaMD (AI based) SaMD (AI based) SaMD (AI based) Solid-State…
KTL/KTR 출신, TD/13485 심사원 자격…
KTL/KTR 출신, TD/13485 심사원 자격 진단방사선 장치 레이저 진료기 품목 고주파 자극기 로봇보조정형운동장치 의료용내시경 초단파치료기 심전계 초음파 자극기 뇌파계…
13485CE IVDRKGMPMFDS
IVD 제품 특화, 분자유전학 박사…
IVD 제품 특화, 분자유전학 박사 ㅤㅤㅤ 기타 분자유전검사시약 II[2] 종양표지자면역검사시약 [3] HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약[3] 매일착용소프트콘택트렌즈 치과용임플란트고정체 빈혈검사시약[2] 혈액응고인자검사시약[2]…
KGMPMFDS
HIRA, NECA 보험등재, 신의료기술평가 …
HIRA, NECA 보험등재, 신의료기술평가 보조심장장치 인공심폐장치 심폐용라인내혈액가스모니터 알부민사용접착제 흡수성체내용지혈용품 비흡수성봉합사의료용봉합기 냉동수술기 냉동수술기용 프로브 전동식의료용핸드피스 심폐용산화기 심폐용혈액회로 심폐용열교환기 심폐용혈액여과기…
SaMD 전문, 혁신의료기기 …
SaMD 전문, 혁신의료기기 디지털치료기기 AI 기반 영상 분석 소프트웨어 웨어러블 심전도 측정기기 의료용 모니터
KTC 협약, 정부지원사업 …
KTC 협약, 정부지원사업 폐질환 위험평가 소프트웨어 질환 예후•예측 검사 소프트웨어 B형 소용량 고압증기 멸균기 범용 전기…
인증원 심사 본부장 출신, 산업협회…
인증원 심사 본부장 출신, 산업협회 강사ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 의료용 내시경 세정기 의료용 레이저 조사기 운동성 시험평가장치 초음파 수술기 검체수송배지 "엔디야그레이저수술기, 범용전기수술기 등"…
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full…
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full Serviceㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 인지평가소프트웨어(DTx)_탐색임상 인지평가소프트웨어(DTx)_확증임상 정서장애치료소프트웨어(DTx)_탐색임상 정서장애치료소프트웨어(DTx)_확증임상 표면전극기능식근육전기자극장치(전자약)_확증임상 내시경영상분석소프트웨어(AI)_확증임상 의료영상검출보조장치(AI)_확증임상 고위험성감염체유전자검사시약_확증임상 조직수복용재료_확증임상 조직수복용생체재료_확증임상 실리콘겔인공유방_시판후멸균침_2등급 하이드로겔창상피복재_2등급 의약품 주입펌프_2등급…
13485CE MDRKGMPMFDS
행정사, 보건산업창업센터 전문가, 보험등재 …
행정사, 보건산업창업센터 전문가, 보험등재 압박용밴드 수동식 의약품 혼합용 기구 수동식 의약품 혼합용 기구 의료용품 의료용 레이저 조사기 의료용…
