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시험소 및 인허가 동시 진행…
시험소 및 인허가 동시 진행 가능ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 폴리디옥사논봉합사 골이식용복합재료 흡수성치주조직재생유도재 식도용스텐트 십이지장용스텐트 대장용스텐트 기관지용스텐트 담도용스텐트 비뇨기과용범용튜브·카테터 의료용가온기 수혈세트 의료용저압지속흡인기 치과임플란트동요도측정장치 범용전기수술기…
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전품목 MDR, IVDR, FDA 가능ㅤ…
전품목 MDR, IVDR, FDA 가능ㅤ 치과 영상 전송장치 소프트웨어 뇌영상분석소프트웨어 심리요법용뇌용전기자극장치 펄스옥시미터 자동전자혈압계 개인용온열기 치과용임플란트고정체 치과용임플란트상부구조물 신생아황달치료용광선조사기 심혈관위험평가소프트웨어 전동휠체어 전동식수술용클램프…
CE MDRFDAMDSAP임상
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 휴대용맥파분석소프트웨어 개인용조합자극기 폐질환위험평가소프트웨어 청력재활소프트웨어 정서장애치료소프트웨어 인지 치료 소프트웨어 상처영상분석 소프트웨어 의료용 광선 조사기 재활의학진료용소프트웨어…
CE MDRFDAMDSAPMFDS
KTC 협약, 정부지원사업 …
KTC 협약, 정부지원사업 폐질환 위험평가 소프트웨어 질환 예후•예측 검사 소프트웨어 B형 소용량 고압증기 멸균기 범용 전기…
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QMS 전문, 치과, 시술용 기구…
QMS 전문, 치과, 시술용 기구 전동식의료흡인기 의료용산소발생기 치과주조용귀금속합금 치과용도재 일회용손조절식전기수술기용전극 의료영상검출·진단보조 소프트웨어 안과영상검출·진단보조 소프트웨어 뇌 영상…
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IEC 위원, 디지털헬스보안협회 강사 …
IEC 위원, 디지털헬스보안협회 강사 진단용엑스선촬영장치 환자감시장치 펄스옥시미터 펄스옥시미터 진단용엑스선촬영장치 임피던스체지방분석기 엔디야그레이저수술기 의료용면역형광측정장치 자동전자혈압계 심전도분석소프트웨어 뇌영상 검출 보조 소프트웨어 방광용적…
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시험소 출신, 심사원, 해외 대리인…
시험소 출신, 심사원, 해외 대리인 의료영상전송장치소프트웨어 소프트웨어(내시경영상분석소프트웨어) 주사기 및 주사침 전기수술기 렌즈케어솔루션 소프트웨어(심전도 분석 소프트웨어) 소프트웨어(뇌 영상 분석 소프트웨어)…
13485CE MDR
CE 및 13485 Audit 200회…
CE 및 13485 Audit 200회 이상 Fixed Panoramic / Tomographic Dental Digital X-ray System Soft Tissue Injectable Implants "Metallic…
최근 계약이 체결되었어요.
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅 …
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅 특수재질연조직고정용장치B0300.06[4] 흡수성체내용지혈용품B07120.02[4] 폴리디옥사논봉합사 B02020.20[4] 구강악안면고정용나사C18020.01[3] 추간체유합보형재B03160.03[3] 추간체고정재B03160.01[3] 두개골성형재료B03200.01[3] 치과교정용고정장치C17090.01[3] 악안면정형용판C18010.01[3] 치과용임플란트 C12050[2,3]…
SaMD 전문, 혁신의료기기 …
SaMD 전문, 혁신의료기기 디지털치료기기 AI 기반 영상 분석 소프트웨어 웨어러블 심전도 측정기기 의료용 모니터
13485CE MDRFDAMDSAP
시험소 출신, 순천향대협약, Usability 수행…
시험소 출신, 순천향대협약, Usability 수행 ㅤㅤ 원심분리기 의료영상 획득장치 SpO2 분사식주사기 의료용고압산소챔버 피부적외선체온계 청각유발반응자극장치 헥산추출시약 저출력광선조사기…
CE MDRMFDS보험신의료
신의료기술, 보험수가, SW전문 의료영상분석소프트웨어…
신의료기술, 보험수가, SW전문 의료영상분석소프트웨어 생체신호분석소프트웨어 심전도분석소프트웨어 플라즈마전기수술기 경성척추경 내시경영상검출소프트웨어 치료계획소프트웨어 의료영상검출소프트웨어 뇌영상검출소프트웨어 디지털치료기기
