13485CE MDRKGMPMFDS
제조업20년, KGMP심사원 8년
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
상근행정사 10명, 보건복지위원장 표창
13485CE MDRMDSAPMFDS
용품, 전기전자, SaMD 등 다수…
용품, 전기전자, SaMD 등 다수 품목 경험
13485CE IVDRCE MDRMDSAP
심사원 경력, 보건산업진흥원 전문위원
FDA
미국 FDA 제3자 기술문서 검토기관
CE MDRFDAMDSAPMFDS
전 품목 및 규격시험 가능
13485CE MDRFDAMFDS
30여개 이상의 CE, FDA 실적…
30여개 이상의 CE, FDA 실적 보유
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
풍부한 심사 및 현장 경험…
풍부한 심사 및 현장 경험 보유
CANADACE MDRFDAMFDS
인허가 외 위탁개발/생산/판매 서비스 가능
NMPA
중국 NMPA 전문
100개 이상의 프로젝트 노하우
