CE MDRFDAMFDSNMPA
전문 임상 CRO, 용품, 전기,…
전문 임상 CRO, 용품, 전기, 시약
13485CE MDRKGMPMFDS
제조업20년, KGMP심사원 8년
13485KGMPMFDS
용품 전문, 국내 전문
CE MDRFDAMDSAPMFDS
100개 이상의 프로젝트 노하우
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전기전자, SaMD, 사이버보안
컨설턴트 모두 경력 10년 이상
FDA
미국 FDA 제3자 기술문서 검토기관
CANADACE MDRFDAMFDS
인허가 외 위탁개발/생산/판매 서비스 가능
NMPA
중국 NMPA 전문
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485CE IVDRCE MDRFDA
대기업, 외국계 기업 출신
13485CE MDRFDAMFDS
30여개 이상의 CE, FDA 실적…
30여개 이상의 CE, FDA 실적 보유
