13485CE MDRKGMPMFDS
제조업20년, KGMP심사원 8년 …
제조업20년, KGMP심사원 8년 ㅤㅤ 고주파 자극기 저주파 자극기 광선조사기 레이저 수술 체외용 의료기기 전극 일회용범용수동식의료용핀셋 일회용수동식의료용개창기구…
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원…
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원 자격ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 추간체고정재(3) 추간체유합보형재(3) 풍선카테터(2) 골시멘트(4) 치과용임플란트고정체(3) 치과용임플란트상부구조물(2) 이종골이식재(4) 흡수성치주조직재생유도재(4) 안저카메라(2) 안과영상 검출진단보조 소프트웨어(3) 피부적외선체온계(2) 보청기(2)…
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
NMPA
중국 NMPA 전문
13485CE MDRFDAMFDS
30여개 이상의 CE, FDA 실적…
30여개 이상의 CE, FDA 실적 보유
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅 …
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅 특수재질연조직고정용장치B0300.06[4] 흡수성체내용지혈용품B07120.02[4] 폴리디옥사논봉합사 B02020.20[4] 구강악안면고정용나사C18020.01[3] 추간체유합보형재B03160.03[3] 추간체고정재B03160.01[3] 두개골성형재료B03200.01[3] 치과교정용고정장치C17090.01[3] 악안면정형용판C18010.01[3] 치과용임플란트 C12050[2,3]…
치과재료, 레이저기기, AI SaMD
CE MDRMDSAPMFDSNMPA
전기전자, 용품 등 전제품 컨설팅…
전기전자, 용품 등 전제품 컨설팅 ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 내시경기구 봉합사 저주파 자극기 치과용 소프트웨어 산소포화도 측정기 적외선체온계 치과용 임플란트 시스템 의약품 주입기…
13485CE IVDRCE MDRMDSAP
심사원 경력, 보건산업진흥원 전문위원
풍부한 심사 및 현장 경험…
풍부한 심사 및 현장 경험 보유
CE MDRFDAMDSAPMFDS
전 품목 및 규격시험 가능
