- 경력 25년 이상
- MD(기계, 전자, 광학), IVD, 동물용 분야 모두 가능
실제 상담후기
- “의뢰 품목에 대해서 사전 조사를 철저하게 해줬어요 .”
컨설팅 이력
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 특수재질연조직고정용장치B0300.06[4] | FDA, MDR, MFDS |
| 2 | 흡수성체내용지혈용품B07120.02[4] | FDA, MDR, MFDS |
| 3 | 폴리디옥사논봉합사 B02020.20[4] | FDA, MDR, MFDS |
| 4 | 구강악안면고정용나사C18020.01[3] | FDA, MDR, MFDS |
| 5 | 추간체유합보형재B03160.03[3] | FDA, MDR, MFDS |
| 6 | 추간체고정재B03160.01[3] | FDA, MDR, MFDS |
| 7 | 두개골성형재료B03200.01[3] | FDA, MDR, MFDS |
| 8 | 치과교정용고정장치C17090.01[3] | FDA, MDR, MFDS |
| 9 | 악안면정형용판C18010.01[3] | FDA, MDR, MFDS |
| 10 | 치과용임플란트 C12050[2,3] | FDA, MDR, MFDS |
| 11 | 고형이식의료용실리콘B03390.02[3] | MFDS |
| 12 | 저출력심장충격기 A17010.01[3] | FDA, MDR, MFDS |
| 13 | 혈액,골수처리용 기구 A91030.02[3] | FDA, MFDS |
| 14 | 종양관련유전자검사시약N02030.01[3] | MFDS |
| 15 | 집속형초음파작극시스템 A35100.03[3] | FDA, MDR, MFDS |
| 16 | 검안용굴절력측정기A28030.01[2] | FDA, MDR, MFDS |
| 17 | 홀터심전계 A26040.01[2] | FDA, MDR, MFDS |
| 18 | 기도형 보청기A78010.02[2] | MFDS |
| 19 | 내시경 영상 분석 소프트웨어E04010.02[2] | MFDS |
| 20 | 정형용교정장치A67030.01[2] | MDR,MFDS |
| 21 | 치과용임플란트상부구조물C21030.01[2] | FDA, MDR, MFDS |
| 22 | 전동스쿠터,전동휠체어 A19010.02[2] | MFDS |
| 23 | 운동성시험평가장치A30130.01[2] | MFDS |
| 24 | 의료 영상분석장치A26430.06[2] | MFDS |
| 25 | 전자체온계A21010.03[2] | MFDS |
| 26 | 의료용자기발생기A85010.01[2] | MFDS |
이런 장점이 있어요.
- MFDS, CE MDR, CE IVDR, FDA
- KGMP, ISO 13485, MDSAP
위치
- 경기도 용인시
