- 경력 20년 이상
- 약 2000개 프로젝트 이상 수행한 전문 컨설팅 기업
실제 상담후기
- “경험이 정말 풍부함.”
컨설팅 이력
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 봉합사 | MFDS |
| 2 | 주사기 | KGMP |
| 3 | 인공추간체 | MFDS |
| 4 | 심박수기 | MFDS |
| 5 | 수술용핸드피스 | FDA |
| 6 | 치과수술용엔진 | MFDS |
| 7 | 혈액냉동고 | MFDS |
| 8 | 멸균침 | CE |
| 9 | 플라즈마멸균기 | MFDS |
| 10 | 고주파온열기 | MFDS |
| 11 | 고주파수술기 | CE |
| 12 | 정형용임플란트 | |
| 13 | 의료용내시경겸자 | MFDS |
| 14 | 레이저수술기 | FDA |
| 15 | 혈당기 | FDA |
| 16 | 조합자극기 | MFDS |
| 17 | 보청기 | MFDS, KGMP |
| 18 | 초음파영상진단장치 | MFDS |
| 19 | 정형용운동장치 | MFDS |
| 20 | 치괴인상제 | FDA |
| 21 | 피부보호대 | FDA |
| 22 | 의료용체내표시기 | MFDS |
| 23 | 안과용진료대 | MFDS |
| 24 | 렌즈세정액 | FDA |
| 25 | 피부흡수유도자극기 | CE, MFDS |
| 26 | 저출력광선조사기 | MFDS |
| 27 | 고압증기멸균기 | CE |
| 28 | 치과용인상재 | FDA |
| 29 | 체지방측정기 | MFDS |
| 30 | 산소공급장치 | CE, MFDS |
| 31 | 저주파자극기 | MFDS |
| 32 | 제세동기 | MFDS |
| 33 | 튜브카테터 | GMP |
| 34 | 모발이식기 | CE |
| 35 | 약물주입기 | MFDS, 13485 |
| 36 | 발톱교정기 | MFDS |
| 37 | 콜레스테롤측정기 | 13485 |
| 38 | 카테터 | MFDS |
| 39 | 임신진단기 | MFDS |
| 40 | 개인용온열기 | MFDS |
| 41 | 지방분리기구 | KGMP |
| 42 | 블록레진 | MFDS |
| 43 | 치과용연마제 | CE |
| 44 | 원심분리기 | CE |
| 45 | 청력검사기 | MFDS |
| 46 | 스텐트 | CE |
| 47 | 산소혼합발생기 | MFDS |
| 48 | 고주파자극기 | MFDS |
| 49 | 맥파분석기 | 임상 |
| 50 | 생화학분석기 | 13485 |
| 51 | 질세정기 | MFDS |
| 52 | 유전자증폭장치 | KGMP |
| 53 | 공압식 핸드피스 | MFDS, FDA, CE |
| 54 | 산소챔버 | MFDS, CE |
| 55 | 적외선조사기 | MFDS |
| 56 | 흡수성봉합사 | CE |
| 57 | 의료용모니터 | 13485 |
| 58 | 사지압박순환장치 | MFDS, KGMP |
| 59 | 골이식재 | MFDS |
| 60 | 의약품주입기 | CE, MFDS |
| 61 | 초음파세척제기 | MFDS |
| 62 | 고압산소챔버 | MFDS |
| 63 | 진공채혈관 | MFDS |
| 64 | 환자모니터링장비 | MFDS |
| 65 | 투석기 | MFDS |
| 66 | 안경렌즈 | CE |
| 67 | 초음파치료기 | CE, 13485 |
| 68 | 파라핀욕조 | MFDS |
이런 장점이 있어요.
- MFDS, CE MDR, FDA
- KGMP, ISO 13485, MDSAP
- NMPA, Health Canada, PMDA, TFDA
- 자가 건물에 클린룸, 시험실, 장비보유
- 전문컨설턴트 상주, 축적된 경험과 자료로 실무지원
- 글로벌 에이전트(대리인) 운영 관리
- 유효기간 시험, 관리 대행 서비스
- 가속노화 , 장기보존 시험 진행 및 보고서 발행, 시험계획서 수립 및 시료 보관, 주기적 시험 대행
- 정부지원사업 선정 및 컨설팅기관으로 참여
- 중소기업수출지원센터, 중소벤처기업진흥공단, 대국경북첨단의료산업진흥재단
- 건강보험심사평가원 치료재료 신청,등록, 자체 크린룸 및 시험실 운영관리로 협의 사용 가능
- UDI 시스템 및 설비 구축으로 대행,교육 관리 가능
위치
- 경기도 안양시
