- QA, RA 경력 10년 이상
- ISO 13485 심사원 자격
- 의료용품, 전지/전자, 소프트웨어, 동물 유래 제품 등에 대한 풍부한 경험
- 단순 기술문서/품질문서 전달만이 아닌, 추후 실무자분이 직접 진행할 수 있도록 교육 병행
실제 상담후기
- “방문을 자주 해주셔서 좋았어요.”
- “교육에 신경을 많이 써 주신 점이 만족스럽습니다.”
컨설팅 이력
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 추간체고정재(3) | GMP, MFDS, MDD |
| 2 | 추간체유합보형재(3) | GMP, MFDS, MDD |
| 3 | 풍선카테터(2) | GMP, MFDS, MDD |
| 4 | 골시멘트(4) | GMP, MFDS |
| 5 | 치과용임플란트고정체(3) | GMP, MFDS |
| 6 | 치과용임플란트상부구조물(2) | GMP, MFDS |
| 7 | 이종골이식재(4) | GMP, MFDS, MDD |
| 8 | 흡수성치주조직재생유도재(4) | GMP, MFDS, MDD |
| 9 | 안저카메라(2) | GMP, MFDS |
| 10 | 안과영상 검출진단보조 소프트웨어(3) | GMP, MFDS, MDD |
| 11 | 피부적외선체온계(2) | GMP, MFDS |
| 12 | 보청기(2) | GMP |
| 13 | 창상피복재(2) | GMP, MFDS |
| 14 | 콘텍트랜즈(3) | GMP |
| 15 | 비흡수성체내용스태플(3) | GMP |
| 16 | 산소발생기(2) | GMP |
| 17 | 레이저수술기(3) | GMP |
| 18 | 뇌영상 검출 진단보조 소프트웨어(3) | GMP |
| 19 | 인지치료 소프트웨어(2) | GMP |
| 20 | 흡수성 봉합사(4) | GMP |
| 21 | 근전도계(2) | GMP, MFDS |
| 22 | 홀터심전계(2) | GMP |
이런 장점이 있어요.
- MFDS
- KGMP, ISO 13485
위치
- 부산 (전국 출장가능)
mdcore, MDCORE
