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ISO 13485KGMPMFDS

을지행정사사무소

By 5월 7, 20255월 19th, 2025No Comments
  • 일반행정사, 기술거래사, 데이터거래사 보유
  • 보건복지부 보건산업진흥원 보건산업혁신창업센터 전문가
  • 원주의료기기테크노밸리 기업지원사업평가단
  • 강원테크노파크 디지털트윈 협의체 전문위원
  • 김해의생명산업진흥원 현장애로 지원단 자문위원
  • 한국기술거래사회 이사
  • 보건의료산업학회 이사
  • ISO 13485 심사원 보유
  • 의료공학, 의료기기산업학 전공자

컨설팅 이력

No 품목명 인증명
1 압박용밴드 치료재료
2 수동식 의약품 혼합용 기구 MFDS
3 수동식 의약품 혼합용 기구 KGMP
4 의료용품 ISO 13485
5 의료용 레이저 조사기 KGMP
6 의료용 클램프 MFDS
7 개인용 전위치료기 KGMP
8 압박용밴드 MFDS
9 의료용품 KGMP
10 초음파흡입기 동물용 의료기기
11 압박용밴드 치료재료
12 펄스 옥시미터 MFDS
13 저출력 광선조사기 MFDS

이런 장점이 있어요.

  • 식약처(MFDS), 동물용 의료기기 인허가 컨설팅, 대행
  • 보건복지부 보험등재 컨설팅, 대행
  • KGMP, ISO 13485
  • 사용적합성, 위험관리, 소프트웨어 V&V 컨설팅
  • 의료기기 행정법률 자문, 컨설팅
  • 의료기기 행정처분 대응

위치

  • 경기도 의정부

 

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을지행정사사무소

  • 일반행정사, 기술거래사, 데이터거래사 보유
  • 보건복지부 보건산업진흥원 보건산업혁신창업센터 전문가
  • 원주의료기기테크노밸리 기업지원사업평가단
  • 강원테크노파크 디지털트윈 협의체 전문위원
  • 김해의생명산업진흥원 현장애로 지원단 자문위원
  • 한국기술거래사회 이사
  • 보건의료산업학회 이사
  • ISO 13485 심사원 보유
  • 의료공학, 의료기기산업학 전공자

컨설팅 이력

No 품목명 인증명
1 압박용밴드 치료재료
2 수동식 의약품 혼합용 기구 MFDS
3 수동식 의약품 혼합용 기구 KGMP
4 의료용품 ISO 13485
5 의료용 레이저 조사기 KGMP
6 의료용 클램프 MFDS
7 개인용 전위치료기 KGMP
8 압박용밴드 MFDS
9 의료용품 KGMP
10 초음파흡입기 동물용 의료기기
11 압박용밴드 치료재료
12 펄스 옥시미터 MFDS
13 저출력 광선조사기 MFDS

이런 장점이 있어요.

  • 식약처(MFDS), 동물용 의료기기 인허가 컨설팅, 대행
  • 보건복지부 보험등재 컨설팅, 대행
  • KGMP, ISO 13485
  • 사용적합성, 위험관리, 소프트웨어 V&V 컨설팅
  • 의료기기 행정법률 자문, 컨설팅
  • 의료기기 행정처분 대응

위치

  • 경기도 의정부