- 경력 10년 이상
- 전기전자 / 의료용품 / SaMD 등
- KTL, KTR 등 시험검사 분야 근무 경력
- 기술문서, ISO 13485 심사원 자격 보유
실제 상담후기
- “상담에 신뢰가 많이 갔어요”
컨설팅 이력
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 진단방사선 장치 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 2 | 레이저 진료기 품목 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 3 | 고주파 자극기 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 4 | 로봇보조정형운동장치 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 5 | 의료용내시경 | MFDS |
| 6 | 초단파치료기 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 7 | 심전계 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 8 | 초음파 자극기 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 9 | 뇌파계 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 10 | 창상피복재 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 11 | 전동식정형용운동장치 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 12 | 고주파온열기 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 13 | 저주파 자극기 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 14 | 혈압계 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 15 | SPO2 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 16 | 체온계 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 17 | 투관침 | MFDS, FDA |
| 18 | 카테터 | MFDS, FDA |
| 19 | 알칼리이온수생성기 | MFDS |
| 20 | 의료용고압산소챔버 | MFDS |
| 21 | 골절합용판 | MFDS |
| 22 | 전기수술기 | MFDS, CE MDD(R), FDA |
| 23 | 골이식재료 | MFDS |
| 24 | 조직수복용생체재료 | MFDS |
이런 장점이 있어요.
- MFDS, CE MDR, FDA
- KGMP, ISO 13485
위치
- 경기도 성남시
