- 12개국 branch 보유(한국 지사 설립 예정)
- AI 기술 기반(머신러닝&데이터베이스 연동) 자체 RA 관리 프로그램 보유 (Emergo 시스템과 유사)
- 포트폴리오 진행 이력 5,000+건 보유
- 업계 경력 30+년
실제 상담후기
- “글로벌 컨설팅 그룹이라 글로벌 프로젝트에 대한 경험이 많고 주요 국가별 대응 시스템이 잘 되어 있어서 좋았어요.”
- “상대적으로 마이너한 국가에도 파트너가 있어요.”
컨설팅 이력_전기전자
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 초음파영상진단장치 | 전국가 |
| 2 | 환자감시장치 (멀티파라미터) | 전국가 |
| 3 | 심전계(휴대형 포함) | 전국가 |
| 4 | 전기수술기(고주파) | 전국가 |
| 5 | 주입펌프·주사기펌프 | 전국가 |
| 6 | 제세동기(자동·수동) | 전국가 |
| 7 | 인공호흡기(호흡치료기 포함) | 전국가 |
| 8 | X선촬영장치 | 전국가 |
| 9 | 물리치료용 전기자극기 (저주파/중주파/TENS) | 전국가 |
| 10 | 체온·혈압 등 바이탈사인 측정기 (비침습 모니터 장비) | 전국가 |
컨설팅 이력_기구/기계
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 수술용 기구류 (겸자·가위·리트랙터 등) | 전국가 |
| 2 | 정형외과용 금속판·나사·핀 (고정용 임플란트) | 전국가 |
| 3 | 카테터(요도·혈관 등 범용) | 전국가 |
| 4 | 흡인기·흡인관 세트 | 전국가 |
| 5 | 창상봉합용 스테이플러/봉합기 | 전국가 |
| 6 | 내시경용 액세서리(겸자·스네어 등) | 전국가 |
| 7 | 수술용 동력기구(정형용 드릴·쏘 등) | 전국가 |
| 8 | 수술용 스텐트 | 전국가 |
| 9 | 수술용 포지셔너·고정장치 | 전국가 |
| 10 | 의료용 침대·수술대 | 전국가 |
컨설팅 이력_용품
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 멸균 주사기 | 전국가 |
| 2 | 주사침/안전주사침 | 전국가 |
| 3 | 수액세트·연결튜브 | 전국가 |
| 4 | 수술용 장갑(멸균/비멸균) | 전국가 |
| 5 | 거즈·붕대·드레싱(창상피복재) | 전국가 |
| 6 | 일회용 주사기·채혈튜브 | 전국가 |
| 7 | 수술포·드레이프 | 전국가 |
| 8 | 마스크·호흡용 필터(의료용) | 전국가 |
| 9 | 카테터 고정·드레싱 키트 | 전국가 |
| 10 | 체온·혈압 등 바이탈사인 측정기 (비침습 모니터 장비) | 전국가 |
컨설팅 이력_치과
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 치과용 임플란트(픽스처/어버트먼트) | 전국가 |
| 2 | 치과용 인상재(실리콘·알지네이트) | 전국가 |
| 3 | 레진계 수복재(컴포지트) | 전국가 |
| 4 | 치과용 시멘트(레진·글래스아이오노머) | 전국가 |
| 5 | 근관충전재·실러(거타퍼차 포함) | 전국가 |
| 6 | 교정용 브라켓·와이어·엘라스틱 | 전국가 |
| 7 | 치관재료·레진 코어재 | 전국가 |
| 8 | 임시수복·임시접착 재료 | 전국가 |
| 9 | 버·다이아몬드 포인트 등 절삭도구 | 전국가 |
| 10 | 치과용 접착·프라이머류 | 전국가 |
| 10 | 체온·혈압 등 바이탈사인 측정기 (비침습 모니터 장비) | 전국가 |
컨설팅 이력_SaMD
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 의료영상처리소프트웨어 (PACS 뷰어/3D 재구성) | 전국가 |
| 2 | 영상진단보조 (AI CAD/CADx: 흉부X선·CT 등) | 전국가 |
| 3 | 심전신호 분석 소프트웨어 | 전국가 |
| 4 | 생체신호 모니터링·원격모니터링 플랫폼 | 전국가 |
| 5 | 의료기관용 처방지원·의사결정지원(CDSS) | 전국가 |
| 6 | 수면무호흡/스피로메트리 분석 SW | 전국가 |
| 7 | 안과 영상 분석(망막·전안부) SW | 전국가 |
| 8 | 정형/치과 3D 프린팅용 설계 SW | 전국가 |
| 9 | 재활/운동처방 보조 SW | 전국가 |
| 10 | 디지털 치료기기 (DTx, 불면·불안 등 적응증) | 전국가 |
컨설팅 이력_체외진단
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 임상화학검사시약 (생화학 패널) | 전국가 |
| 2 | 면역검사시약 (ELISA/CLIA 자동화 시약) | 전국가 |
| 3 | 분자진단시약 (PCR/Real-time PCR) | 전국가 |
| 4 | 혈당측정시험지(POCT) | 전국가 |
| 5 | 감염성질환 신속진단 | 전국가 |
| 6 | 소변검사시험지(스트립) | 전국가 |
| 7 | 혈액가스·전해질 분석 시약 | 전국가 |
| 8 | 임신·배란 진단시약 | 전국가 |
| 9 | 종양표지자 면역시약 | 전국가 |
| 10 | 미생물 동정·항생제 감수성 시약 | 전국가 |
이런 장점이 있어요.
- 식약처(MFDS), CE MDR, CE IVDR, FDA, NPDR, HC 등 전세계 인허가 지원
- 의료기기 RA 컨설팅 전문 기업_인허가 등록 부분 한정 지원
- 등록 관련 RA 전문가 자문(현지 실무자 연결)
- AR서비스(대리인) 및 Lincence holder 지원: 전 세계 지원(약 140개국, 미지원 국가 첨부)
- 자체 Sales supporting center 및 project managing center 보유(인허가 이슈 업데이트 및 quote 체계 확립
위치
- 본사 : 캐나다 밴쿠버
- 한국 지사 설립 예정
