- 경력 10년
- 대표 컨설턴트 직접 컨설팅 진행
- 클린룸, 세척, 포장, EO 등의 공정 밸리데이션 서비스도 직접 측정하고 보고서 발행까지 진행
실제 상담후기
- “문서 작성을 잘해줍니다!”
컨설팅 이력
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 폴리디옥사논봉합사 | MFDS, CE |
| 2 | 치과용임플란트 | MFDS , FDA , CE |
| 3 | 치과용핸드피스 | MFDS, CE |
| 4 | 의료용레이저조사기 | MFDS |
| 5 | 멸균주사침, 범용카테터캐뉼러 | MFDS, CE |
| 6 | 고주파자극기 | MFDS |
| 7 | 반도체레이저수술기 | MFDS, CE |
| 8 | 초음파자극기 | MFDS |
| 9 | 성기동맥혈류충전기 | MFDS |
| 10 | 개인용온열기 | MFDS |
| 11 | 공기압축식치과용핸드피스 | MFDS |
| 12 | 2등급의료용조합자극기 | MFDS |
| 13 | 3등급의료용조합자극기, | MFDS |
| 14 | 의료용저온기 | MFDS |
| 15 | 저출력광선조사기 | MFDS |
| 16 | 의약품흡수유도피부자극기 | MFDS |
| 17 | 의료용산소발생기 | CE |
| 18 | 의료용가스공급장치 | MFDS |
| 19 | 간접주입용의약품주입용기구 | MFDS |
| 20 | 파라핀욕조 | MFDS |
| 21 | 2등급개인용조합자극기 | MFDS |
| 22 | 피부적외선체온계 | MFDS |
| 23 | 개인용저주파자극기 | MFDS |
| 24 | 적외선조사기 | MFDS |
| 25 | 치과용진료장치 | MFDS |
| 26 | 정형용교정장치 | MFDS |
| 27 | 수동식정형용운동장치 | MFDS |
| 28 | 광선조사기 | MFDS |
| 29 | 전동식치과용핸드피스 | MFDS |
| 30 | 개인용전기자극기 | MFDS |
| 31 | 의료용자외선소독기 | MFDS |
| 32 | 펄스광선조사기 | MFDS |
| 33 | 엔디야그레이저수술기 | MFDS |
| 34 | 전동식의료용침대 | MFDS |
| 35 | 개인용적외선조사기 | MFDS |
| 36 | 전동식휠체어 | MFDS |
| 37 | 치과영상획득장치 | MFDS |
| 38 | 전동식휠체어 | MFDS |
| 39 | 의료용교대부양매트리스 | MFDS |
| 40 | 전자체온계 | MFDS |
| 41 | 폴리디옥사논봉합사 | MFDS, CE, 대만 |
| 42 | 멸균주사침 | MFDS |
| 43 | 세라믹산부식제 | MFDS |
| 44 | 치과치석제거기용팁 | MFDS |
| 45 | 접착용레진 | MFDS |
| 46 | 심미수복용복합레진 | CE |
| 47 | 치과용방습기 | CE |
| 48 | 치과용근관충전실러 | CE |
| 49 | 임시치관용레진 | CE |
| 50 | 수액세트 | MFDS |
| 51 | 주입-배액용튜브·카테터 | MFDS |
| 52 | 범용주입-배액용튜브카테터 | MFDS |
| 53 | 안면조직고정용실 | MFDS |
| 54 | 의료용천자기 | MFDS |
| 55 | 일회용수동랜싯 | MFDS |
| 56 | 치과주조용준귀금속합금 | MFDS |
| 57 | 멸균주사침 | MFDS |
| 58 | 범용카테터캐뉼러 | MFDS |
| 59 | 척추후굴복원술용풍선카테터 | MFDS, CE |
| 60 | 경막외카테터 | MFDS, CE |
| 61 | 매일착용소프트콘택트렌즈 | CE |
| 62 | 기타부분흡수성봉합사 | MFDS |
| 63 | 기타비흡수성봉합사 | MFDS |
| 64 | 일회용전자침 | MFDS |
| 65 | 성기동맥혈류충전기 | MFDS |
| 66 | 국소지혈용드레싱 | MFDS, CE |
| 67 | 치과용상부구조물 | MFDS, CE, FDA |
| 68 | 치과용임플란트고정체 | MFDS, CE, FDA |
| 69 | 임시레진계치관 | CE |
| 70 | 메탈세라믹용비귀금속합금 | CE |
| 71 | 일반용치과도재 | CE |
| 72 | 절삭가공용치과도재 | CE |
| 73 | 일회용내시경결석적출기 | MFDS |
| 74 | 관장기 | MFDS |
| 75 | 부목 | MFDS |
| 76 | 기도형보청기 | MFDS |
| 77 | 질세정기 | MFDS |
| 78 | 교정용브라켓 | MFDS |
| 79 | 치과교정용장치 | MFDS |
| 80 | 치과교정용선재 | MFDS |
| 81 | 의료용확장기 | MFDS |
| 82 | 의료용흡인기 | MFDS |
| 83 | 의료용산소혼합공급기 | MFDS |
| 84 | 치과용임플란트시술기구 | MFDS |
| 85 | 의료용압력분산매트리스 | MFDS, CE |
| 86 | 도수치료배게 | CE |
| 87 | 부가중합형폴리비닐실리콘인상재 | MFDS, CE, 대만 |
| 88 | 방사선방어용앞치마 | CE |
| 89 | 점착성투명창상피복재 | MFDS |
| 90 | 생리식염수창상피복재 | MFDS |
| 91 | 수동식기능회복용기구 | MFDS |
| 92 | 의료영상전송장치소프트웨어 | CE |
| 93 | 교정용겸자 | 중국 |
| 94 | 치과연삭용스트립 | 중국 |
| 95 | 재사용가능수동식의료용큐렛 | 중국 |
| 96 | 의료용혼합주걱 | MFDS |
| 97 | 의료용절삭기구 | CE |
| 98 | 치과용영상전송장치소프트웨어 | MFDS |
| 99 | 의료용세정기 | MFDS |
| 100 | 수동식코세정기 | MFDS |
| 101 | 진료용장갑 | MFDS |
| 102 | 알칼리이온수생성기 | KGMP |
이런 장점이 있어요.
- MFDS, CE MDR, FDA, NMPA
- KGMP, ISO 13485, MDSAP
- 클린룸, 세척, 포장 등 공정밸리데이션
위치
- 경기도 하남시
