- 15년 이상의 의료기기 제조 품질 관련 업무 경력 (품질책임자 포함)
- 치과용교정장치 기공 SW, 치과용 CAD/CAM, PD, SaMD
- QMS 전문 실무 컨설팅 진행 (SaMD 강점)
- ISO 13485 심사원, ITS인증원 인증심사원
- 원주테크노벨리 의료기기 평가위원
실제 상담후기
- “QMS경험이 풍부한거 같아요”
컨설팅 이력
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 전동식의료흡인기 | GMP |
| 2 | 의료용산소발생기 | GMP |
| 3 | 치과주조용귀금속합금 | GMP |
| 4 | 치과용도재 | GMP |
| 5 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | 규격문서 |
| 6 | 의료영상검출·진단보조 소프트웨어 | GMP |
| 7 | 안과영상검출·진단보조 소프트웨어 | GMP |
| 8 | 뇌 영상 검출‧진단보조 소프트웨어 | GMP |
| 9 | 2등급의료영상전송장치소프트웨어 | GMP, MFDS ISO 13485 |
| 10 | 구강삽입형기도확장기 | GMP, MFDS |
| 11 | 전기수술장치 | GMP |
| 12 | 의료용스쿠터 | 규격문서 |
| 13 | 매일착용하드콘택트렌즈 | GMP |
| 14 | 매일착용소프트콘택트렌즈 | GMP |
이런 장점이 있어요.
- MFDS
- KGMP, ISO 13485
위치
- 수도권
