13485CE MDRKGMPMFDS
상근행정사 10명, 보건복지위원장 표창
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원…
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원 자격
13485CE MDRFDAMFDS
KTL/KTR 출신, TD/13485 심사원 자격
CE MDRMDSAPMFDSNMPA
전기전자, 용품 등 전제품 컨설팅
CE MDRFDAMDSAPMFDS
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485CE MDRMDSAPMFDS
용품, 전기전자, SaMD 등 다수…
용품, 전기전자, SaMD 등 다수 품목 경험
13485FDAMFDS사이버보안
규격시험, 인허가 동시 진행
치과재료, 레이저기기, AI SaMD
