13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
CE MDRFDAMDSAPMFDS
KTC 협약, 정부지원사업
CE MDRMDSAPMFDSNMPA
전기전자, 용품 등 전제품 컨설팅
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485CE MDRMDSAPMFDS
용품, 전기전자, SaMD 등 다수…
용품, 전기전자, SaMD 등 다수 품목 경험
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full…
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full Service
CE MDRFDAMDSAP임상
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
