- ISO 경영시스템 인증심사원 보유
- 심사원교육 연수기관 지정 (ISO 13485, 9001, 14001, 45001 등)
- 의료기기,체외진단 의료기기 전품목 기술지원
컨설팅 이력
| No | 품목명 | 인증명 |
|---|---|---|
| 1 | 개인용조합자극 | MFDS |
| 2 | 펄스광선조사기 | MFDS, KGMP |
| 3 | 채혈세트 | MFDS, CE MDR |
| 4 | 혈관내 혈압계 | KGMP |
| 5 | 치과용합성골이식재 | KGMP |
| 6 | 저온플라즈마멸균기 | MFDS, KGMP |
| 7 | 전동식의료용흡인기 | MFDS, KGMP |
| 8 | 의료용원심분리장치 | CE MDD |
| 9 | 혈액검체처리기 | FDA |
| 10 | 핵산추출장치 | CE IVDR |
| 11 | 핵산추출시약 | CE IVDR |
| 12 | 안경테 | FDA, CE MDR |
| 13 | 피부적외선체온계 | FDA |
이런 장점이 있어요.
- MFDS, CE MDR,IVDR, FDA
- KGMP, ISO 13485, PMDA
- 대리인 서비스 (미국, 유럽, 영국 등)
- 연간 기술지원 서비스 (국내, 미국, 유럽시장 진출 등)
- 다양한 국가 및 다양한 제품 기술지원 경험, 1:1 고객 맞춤 제공
- 고객교육 > 기술지원 > 인허가 까지 One Stop Service
- GMP교육, ISO심사원교육, ESG경영 교육기관 운영
위치
- 서울시 구로구
