RA Space

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

엠티지에스(MTGS)

RA/QA 경력 26년 이상, SaMD, 피부미용장비

RA Space11월 27, 2024

CE MDR

헬프트라이알

임상 CRO, AI, DTx 전문

RA Space11월 30, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

액트

전 품목 및 규격시험 가능

RA Space11월 29, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

U.S 인증원

일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목

RA Space11월 30, 2024

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MFDS

엠디써트

제조업20년, KGMP심사원 8년

RA Space11월 29, 2024

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

메디앤웍스

용품, 전기전자, SaMD 등 다수 품목 경험

RA Space11월 28, 2024

CE MDR CE IVDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

BCG

대기업, 외국계 기업 출신

RA Space11월 30, 2024

기타국가

매리스그룹코리아

중국 NMPA 전문

RA Space11월 30, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

KMC(한국의료기기인증원)

전기전자, SaMD, 사이버보안

RA Space11월 29, 2024

FDA

FDA TPRG

미국 FDA 제3자 기술문서 검토기관

RA Space11월 30, 2024

엠티지에스(MTGS)

헬프트라이알

액트

U.S 인증원

엠디써트

메디앤웍스

BCG

매리스그룹코리아

KMC(한국의료기기인증원)

FDA TPRG

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