CE IVDR

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

U.S 인증원

일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목

RA Space11월 30, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MFDS

W&W RAQA

치과재료, 레이저기기, AI SaMD

RA Space11월 29, 2024

CE IVDR ISO 13485 KGMP MFDS

(주)전진선(Jeon Jinseon Corp.)

IVD 제품 특화, 분자유전학 박사

RA Space11월 29, 2024

CE MDR CE IVDR FDA ISO 13485 KGMP MFDS

에스엠비 코리아

풍부한 심사 및 현장 경험 보유

RA Space12월 1, 2024

CE MDR CE IVDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

BCG

대기업, 외국계 기업 출신

RA Space11월 30, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

액트

전 품목 및 규격시험 가능

RA Space11월 29, 2024

CE IVDR CE MDR ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

메디엔지

심사원 경력, 보건산업진흥원 전문위원

RA Space11월 28, 2024

CE MDR CE IVDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

씨엠디아이

컨설턴트 모두 경력 10년 이상

RA Space11월 30, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

KMC(한국의료기기인증원)

전기전자, SaMD, 사이버보안

RA Space11월 29, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

ICMC 해외인증경영센터

일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목

RA Space11월 30, 2024

U.S 인증원

W&W RAQA

(주)전진선(Jeon Jinseon Corp.)

에스엠비 코리아

BCG

액트

메디엔지

씨엠디아이

KMC(한국의료기기인증원)

ICMC 해외인증경영센터

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